5月16日,四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“科倫藥業(yè)”)控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)于2022年5月13日與MERCK SHARP & DOHME CORP.(以下簡稱“MSD”)簽署許可協(xié)議修正案,科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給MSD進行中國以外(中國包括中國大陸,中國香港、中國澳門和中國臺灣)區(qū)域范圍內的商業(yè)化開發(fā)。
公開資料顯示,科倫博泰是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商,專注于創(chuàng) 新 藥 業(yè)務的研發(fā)、生產和銷售,備受市場關注的是其ADC藥物(Antibody-drug Conjugate ,抗體偶聯(lián)藥物)管線。2017年,公司第一個ADC產品A166實現中美雙報,該藥品擬用于HER2陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。
具體公告內容如下:
一、合同簽署概況
四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“科倫藥業(yè)”)控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)于 2022 年 5 月 13 日與MERCK SHARP & DOHME CORP.(以下簡稱“MSD”)簽署許可協(xié)議修正案,科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目 A 有償獨家許可給 MSD 進行中國以外(中國包括中國大陸,中國香港、中國澳門和中國臺灣)區(qū)域范圍內的商業(yè)化開發(fā)。
二、協(xié)議對方當事人情況
協(xié)議對方為MSD,是一家專注于創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)及商業(yè)化的全球性生物醫(yī)藥公司。除本公告提及的許可協(xié)議交易產生的業(yè)務關系外,MSD 與上市公司及上市公司前十名股
東在產權、業(yè)務、資產、債權債務、人員等方面不存在任何關系,也不存在其他可能或已經造成上市公司對其利益傾斜的其他關系。
三、商務條款
MSD 將根據商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應凈銷售額提成??苽惒┨┯谠S可協(xié)議生效時收到 1700 萬美元一次性、不可退還的付款,于本協(xié)議修正案簽署后收到 3000 萬美元一次性、不可退還的付款,里程碑付款累計不超過 13.63 億美元,并按雙方約定的凈銷售額比例提成。
四、簽訂協(xié)議本公司的影響
本許可協(xié)議修正案的簽署有助于項目 A 在全球的開發(fā)速度,若申報通過審批上市后可能為全球腫瘤患者提供新的治療選擇,也將進一步提升公司創(chuàng)新項目國際化。
五、 風險提示
1、該協(xié)議為創(chuàng)新藥物的許可協(xié)議,創(chuàng)新藥物開發(fā)具有投入高、周期長、風險大的特點。
2、協(xié)議許可產品需要經過人體臨床試驗各項環(huán)節(jié)驗證其安全性及有效性,存在極大的不確定性和風險;協(xié)議約定付款為里程碑付款,相關試驗是否能夠完成極大程度取決于 MSD 的產品開發(fā)情況,最終里程碑付款金額及付款時間均具有不確定性。
敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。公司將按國家有關規(guī)定積極推進上述協(xié)議, 并及時對后續(xù)進展情況履行信息披露義務。
特此公告。
四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事會
2022 年 5 月 16 日
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