今日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康Selumetinib膠囊擬納入優(yōu)先審評Selumetinib是世界上第一個被批準(zhǔn)用于治療兒科實踐中1型神經(jīng)纖維瘤病叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥物。
Selumetinib是MEK酶的口服選擇性抑制劑，MEK酶是絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)信號通路的組成部分之一，可阻斷該酶抑制細(xì)胞生長和增殖。該藥物在SPRINT臨床研究中顯示出很高的療效，用于2至18歲患有NF1和不能手術(shù)的PN的兒童。Selumetinib不僅減少了一些兒童的腫瘤體積，還減輕了患者的疼痛并提高了生活質(zhì)量。
2021年6月，歐盟委員會(EC)有條件批準(zhǔn)了Selumetinib，用于治療3歲及以上患有1型神經(jīng)纖維瘤(NF1)的兒童患者的癥狀性、不可手術(shù)性叢狀神經(jīng)纖維瘤。
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