5月27日，CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽片上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理，這是國(guó)內(nèi)首 個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R口服制劑。據(jù)推測(cè)，此次申報(bào)的適應(yīng)癥或?yàn)橹委?型糖尿病。
司美格魯肽（曾用名：索馬魯肽）原研由諾和諾德開發(fā)，是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1受體激動(dòng)劑）類似物，一周僅需一次給藥即可實(shí)現(xiàn)降糖效果。GLP-1R激動(dòng)劑通過模擬天然GLP‐1來激活GLP‐1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能夠延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進(jìn)食量，從而達(dá)到降低血糖的作用。GLP‐1RA不僅降糖效果顯著，單獨(dú)使用發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)小，同時(shí)兼具減重、降壓、改善血脂譜等作用。
目前該藥已在美國(guó)、歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。上市后該降糖藥市場(chǎng)一直保持高速增長(zhǎng)，逐漸成為諾和諾德銷售額占比最高的藥品。
據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年司美格魯肽全球銷售額已經(jīng)達(dá)到55億美元（約369億元人民幣），同比增長(zhǎng)76%，堪稱重磅炸 彈降糖藥物。
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