將“棄如敝履”用到極致，沃森終止重組EV71開發(fā)，講究的是“隨意”

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作者：頭孢來源：藥智網(wǎng)

2022-06-21

2022年6月13日，沃森生物宣布終止其旗下的“重組EV71**”系列研究。

僅三年，當(dāng)初備受矚目的**項(xiàng)目，命運(yùn)卻發(fā)生了翻天覆地的變化，令人惋惜。而沃森針對此次“重組EV71**”系列研究，給出的理由總有種“敷衍”的味道：

1.近年來，我國手足口病發(fā)病率呈現(xiàn)下降趨勢。

2.在某些地方的特定時(shí)期內(nèi)，柯薩奇病毒A16型（CA16）、A6型（CA6）和A10型（CA10）已逐漸成為手足口病的主要致病毒株。重組EV71**對于上述引起手足口病的病原體CA16、CA6和CA10不具有預(yù)防作用，繼續(xù)研發(fā)單價(jià)的重組EV71**的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將逐漸降低。

3.同時(shí)，目前國內(nèi)已有三家EV71滅活**獲批上市，另外尚有多家企業(yè)在研，該產(chǎn)品未來的市場競爭將較為激烈。

沃森對此次事件給出的三大理由，無論哪一項(xiàng)，似乎都不那么站得住腳。

首先，第一項(xiàng)理由中提到的“手足口病發(fā)病率”下降問題：

根據(jù)近幾年相關(guān)**的批發(fā)數(shù)據(jù)得知，2018年是該產(chǎn)品曲線的最高點(diǎn)，達(dá)到了3309萬劑的水平，之后則迎來較大的下降趨勢，再加之這兩年新冠疫情的防控要求，幼兒彼此間接觸頻率下降、個(gè)人防護(hù)加強(qiáng)，對手足口病整體發(fā)病率造成了比較大的影響。

以疫情爆發(fā)初期的2020年為例，EV71**全年銷量下降了近50%，僅有1551萬劑。

但是，因疫情所致的“手足口病發(fā)病率”大幅下降，無論是誰看來，都應(yīng)該歸類于短期原因，并未對疾病的致病本身上產(chǎn)生變化，也很難長時(shí)間影響整體發(fā)病率，后期極有可能面臨較大的反彈。

沃森如果僅因此，就終止了投入多年的EV71滅活**，是否草率。甚至如果按照這個(gè)邏輯，是不是EV71滅活**在研企業(yè)都應(yīng)該終止了研究，甚至連已上市**的廠家也應(yīng)該及時(shí)轉(zhuǎn)型？

針對第二點(diǎn)中提到的**致病毒株變化影響：

沃森認(rèn)為其在研的EV71滅活**已經(jīng)不能滿足對主流致病毒株（CA16、CA6和CA10）提供免疫力，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的逐漸降低也讓其最終失去了作用。

如果事實(shí)的確如此，那么沃森該款**確實(shí)是難逃終止厄運(yùn)，這無可否非，畢竟任何藥物如果不能真正意義上滿足臨床需求，那么也僅僅只是浪費(fèi)金錢與社會(huì)資源。

但是，同樣的事情，似乎在mRNA**上也正在發(fā)生，為何沃森卻又是另一種態(tài)度？

根據(jù)沃森2021年報(bào)內(nèi)容顯示，沃森生物在mRNA**上花費(fèi)了3.25億元進(jìn)行研發(fā)，幾乎占據(jù)沃森生物當(dāng)年總研發(fā)費(fèi)用的50%。同時(shí)國內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場工作也基本結(jié)束，目前正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測。

但恰如此時(shí)，根據(jù)最近兩次新冠疫情流行趨勢來看，其致病菌也如上述中的柯薩奇病毒一樣發(fā)生了明顯的變化。且不論MRNA**何時(shí)上市，就算成功上市，那么又是否能對各型變異株達(dá)到覆蓋，最終又是否還有市場？

雖說，市面上對MRNA**大多抱有期望色彩，但其與傳統(tǒng)**相比，優(yōu)勢主要體現(xiàn)在**類型、技術(shù)上，具有安全性上不存在潛在的感染或插入突變風(fēng)險(xiǎn)、高效的體內(nèi)遞送與細(xì)胞質(zhì)中快速吸收和表達(dá)等等優(yōu)點(diǎn)。

但對于沃森mRNA新冠**個(gè)體而言，如果連新冠“變異致病毒株”都無法覆蓋，甚至連患病者都沒有了，那么再牛的技術(shù)、再好的優(yōu)勢又有何作用，最后的結(jié)局和“重組EV71**”又會(huì)有什么不同？

最后，沃森在第三個(gè)理由中表示是由于競爭過于激烈，才放棄重組EV71**，就顯得更加敷衍了。

想當(dāng)初，EV71重組**拿到臨床批件之前，三家企業(yè)的EV71**就已經(jīng)上市銷售了。那時(shí)不覺得競爭激烈，反而三年后的今天覺得競爭激烈？

況且，就算是作為“EV71**”替代的MRNA新冠**與HPV**，哪個(gè)的競爭局面會(huì)比EV71重組**低？甚至有過之而無不及。

如果硬要給沃森放棄EV71重組**找一個(gè)理由，或許“資金”會(huì)是更主要的原因。畢竟如今的沃森不同于往日，其近幾年大幅擴(kuò)張的研發(fā)管線，哪個(gè)不是嗷嗷待哺，都是需要花錢的主。

將“棄如敝履”用到極致，沃森終止重組EV71開發(fā)，講究的是“隨意”

圖片來源：沃森2021年年報(bào)

但一直以來，大眾對沃森的印象都主要停留在“現(xiàn)金流及盈利水平不穩(wěn)定”上，愈發(fā)高額的研發(fā)費(fèi)用使得沃森負(fù)擔(dān)越來越重，商業(yè)化產(chǎn)品中除13價(jià)肺炎**與剛獲批的2價(jià)HPV**以外，又少有能產(chǎn)生大額盈利的產(chǎn)品。

將“棄如敝履”用到極致，沃森終止重組EV71開發(fā)，講究的是“隨意”