來(lái)恩生物醫(yī)藥有限公司于2022年8月2日欣喜地宣布，公司核心產(chǎn)品之一LioCyx-M—精準(zhǔn)靶向乙肝病毒 (HBV) 抗原的TCR-T細(xì)胞療法治療乙肝相關(guān)的肝細(xì)胞癌(HBV-HCC)的IND臨床試驗(yàn)，已經(jīng)完成首例受試者入組，這是全球首例靶向HBV病毒抗原的IND 臨床受試者入組，具有里程碑的意義。
肝癌是世界上第三大癌癥致死原因，而肝細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的一種肝癌亞型。HBV感染是肝細(xì)胞癌的重要誘因，在中國(guó)，80%-90%的肝細(xì)胞癌與HBV感染相關(guān)，每年新增患者超過(guò)30萬(wàn)。不幸的是，由于肝細(xì)胞癌早期的癥狀十分隱匿，不易被患者察覺(jué)，等到癥狀明顯時(shí)，90%以上的肝細(xì)胞癌患者就已處于中期或晚期，生存期一般只有6到20個(gè)月。
目前，已批準(zhǔn)的治療手段效果不夠理想，急需新的治療方法推向臨床。來(lái)恩生物此前已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的全球第一個(gè)1b/2期IND臨床試驗(yàn)批件，使用靶向HBV病毒抗原的TCR-T治療肝癌，同時(shí)還獲得了FDA的快速通道認(rèn)定。 此次IND臨床受試者入組，標(biāo)志著來(lái)恩生物在該領(lǐng)域的臨床進(jìn)展始終保持全球領(lǐng) 先的地位，積極 致力于為廣大患者帶來(lái)更有效的治療方法。
來(lái)恩生物首席醫(yī)學(xué)官兼首席運(yùn)營(yíng)官王婷婷博士指出："肝癌患者通常免疫力低下，自身的身體條件很難承受毒副作用很大的療法。所以安全有效的創(chuàng)新療法就顯得格外重要。我們的TCR-T細(xì)胞療法通過(guò)mRNA電轉(zhuǎn)的方式導(dǎo)入HBV-TCR，同時(shí)受試者不需要經(jīng)歷淋巴清除這樣有潛在風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)處理，做到既能很好地控制和減少臨床方案實(shí)施過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)又消除了長(zhǎng)期安全性隱患。"
來(lái)恩生物董事總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官彭曉明博士指出："本臨床試驗(yàn)首例受試者的入組進(jìn)一步體現(xiàn)了LioCyx-M作為創(chuàng)新療法治療肝癌的重要意義，來(lái)恩生物將繼續(xù)致力于成為全球領(lǐng) 先的TCR-T細(xì)胞治療平臺(tái)公司，應(yīng)用First-in-Class的TCR-T細(xì)胞免疫療法使肝癌患者受益，力爭(zhēng)成為腫瘤免疫治療的標(biāo)桿企業(yè)。"
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