精彩回看 | 眼科產(chǎn)品的“術(shù)”與“道”線上直播已圓滿落幕！

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來源：世界制藥原料中國展

2022-10-19

在政策扶持以及技術(shù)創(chuàng)新迭代的推動下，三位一體的眼科產(chǎn)品正處于飛速發(fā)展階段。如何把握眼科這一“黃金賽道”，成為各大藥廠的重點關(guān)注話題之一。在此背景下，9月19日 & 9月22日CPHI & PMEC China推出了眼科產(chǎn)品的“術(shù)”與“道”線上直播。

在政策扶持以及技術(shù)創(chuàng)新迭代的推動下，三位一體的眼科產(chǎn)品正處于飛速發(fā)展階段。如何把握眼科這一“黃金賽道”，成為各大藥廠的重點關(guān)注話題之一。

在此背景下，9月19日 & 9月22日CPHI & PMEC China推出了眼科產(chǎn)品的“術(shù)”與“道”線上直播。

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現(xiàn)場問答干貨分享

Q：相較于傳統(tǒng)眼科藥物，眼科疾病的基因治療其主要優(yōu)勢在哪里？

才源，星眸生物聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO：AAV-base的基因治療的特點，就是注射之后的持續(xù)表達，所以相比雷珠單抗、阿柏西普等大分子藥物來說，持續(xù)的藥效是他最大的優(yōu)勢，它既能解決一些現(xiàn)有藥物無法治療的存在痛點的眼科疾病，又可以解決一些現(xiàn)有藥物不那么理想的存在癢點的眼科疾病。

Q：請問不同疾病和藥物在選擇動物模型種屬上有什么考慮？

馮宇梁，成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司，眼科事業(yè)部部長：企業(yè)需要根據(jù)藥的特性以及作用的部位來選擇種屬。不同的種屬眼部結(jié)構(gòu)肯定是不同，一般來說，種屬的選擇上一定是越接近人越好的。最理想的肯定是猴，其次是豬。在做前期探索這一類鼠和兔是可以的，在做申報的時候還是需要選越接近人的種屬。由于現(xiàn)在猴比較貴，豬是一個很不錯的選擇。解決麻醉的深度，死亡率，體位擺放角度等問題豬也是一個很理想的模型。

Q：如何選擇給藥方式和包裝材料？

朱桂林，強生眼力健質(zhì)量總監(jiān)：給藥方式和包裝材料要根據(jù)具體的產(chǎn)品進行選擇和分析。在選擇給藥途徑時需要特別關(guān)注用戶體驗，同樣的產(chǎn)品采用的給藥方式，在使用中的效果也是不同的。在開發(fā)階段可以更多結(jié)合用戶體驗去優(yōu)化給藥方式，會有意想不到的收獲。在使用新材料的時候，建議是要盡早做安全實驗，這樣可以加快之后的審評流程。

付沛林，沈陽興齊眼藥股份有限公司資深研究員：藥品小試階段就要開展對內(nèi)包材、次級包材的研究，選擇和原研相同材質(zhì)的包裝材料，最好是登記號為“A”。尤其直接接觸藥液的內(nèi)包材，可采用有機溶劑、藥品對其進行模擬提??；或者，將藥品灌裝在擬上市包材中，進行加速試驗，盡早發(fā)現(xiàn)包材對有關(guān)物質(zhì)的影響……

Q：吹灌封包材的一次性滴眼劑瓶，建議采用哪種方法測包裝密封性？

張芳芳上海市食品藥品包裝材料測試所質(zhì)量科研管理室負責(zé)人：包裝密封性檢測方法的選擇要結(jié)合藥品的具體特點和包裝類型進行合理選擇。對于吹灌封一次性滴眼劑瓶也需要結(jié)合藥品的特點和包材的具體類型特點進行選擇，譬如說電導(dǎo)率差異、藥品的含蛋白、含鹽量等會影響檢測方法的選擇。

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