專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）11月7日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物海克威完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例患者入組。
該研究是一項(xiàng)前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在探討海克威聯(lián)合藍(lán)光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）額外檢出率及安全性。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，由北京協(xié)和醫(yī)院外科學(xué)系負(fù)責(zé)人李漢忠教授擔(dān)任主要研究者，領(lǐng)銜國內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)開展此研究。公司未來將根據(jù)該臨床試驗(yàn)進(jìn)展及有效數(shù)據(jù)，向國家藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品上市申請。
亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌?？乒綪hotocure ASA（Photocure, OSE:PHO）簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》，獲得?？送谥袊箨懠芭_灣地區(qū)的獨(dú)家注冊及商業(yè)化權(quán)利。2021年12月，該藥物在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地，于2022年第一季度獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并被納入藥品臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
