藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨立的、專注于開發(fā)、生產及商業(yè)化細胞免疫治療產品的創(chuàng)新型生物科技公司,宣布截至2022年11月8日,其細胞免疫治療藥物(含上市產品及候選藥物)已成功完成300位患者的回輸治療(含臨床研究及商業(yè)化階段),為這些患者及其家庭帶來了治愈的希望。
藥明巨諾已成功打造了國際頂 尖的細胞免疫治療技術與產品開發(fā)平臺,以及涵蓋血液及實體腫瘤的產品管線,已開展9項針對血液及實體腫瘤的臨床研究。作為藥明巨諾的首 款產品、1類新藥的CAR-T產品,倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)于2017年12月實現首例患者回輸治療,并于2021年9月被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。此外,藥明巨諾已于今年啟動了針對晚期肝細胞癌等實體腫瘤的臨床研究。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平表示:"服務患者是藥明巨諾矢志不忘的初心。感謝監(jiān)管部門、研究者、醫(yī)療工作者、商業(yè)伙伴等各方力量,與我們攜手服務患者。我們將繼續(xù)引入并開發(fā)更多前沿技術,推進產品管線,降低生產成本,為每一位患者帶去治愈的希望。"
關于倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)
倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上,自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首 款產品,倍諾達®已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準兩項適應癥,包括治療經過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治療經過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個月內復發(fā)的濾泡性淋巴瘤(r/r FL),成為中國首 個獲批為1類生物制品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得"重大新藥創(chuàng)制"專項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。
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