近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373）宣布其自主研發(fā)的抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8中國I期臨床試驗完成首例受試者給藥。這標志著MRX-8在中國的臨床開發(fā)進入實質性階段。
MRX-8是主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的多黏菌素類藥物，擁有與現有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜，對由世界衛(wèi)生組織定義的最"嚴重威脅"人類健康的"超級細菌"——碳青霉烯耐藥陰性菌仍然有效。MRX-8之前已經在美國完成了I期臨床試驗。正在進行中的中國I期臨床試驗，是評估中國健康受試者靜脈輸注MRX-8的安全性、耐受性和藥代動力學特征的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗，預計在2023年內完成。
盟科藥業(yè)基于多黏菌素類藥物存在的安全性和生產工藝問題進行了針對性開發(fā)。公司在早期化合物設計階段，引入了創(chuàng)新的"軟藥"設計思路，并建立了腎毒 性的評價模型，結合抗菌活性篩選，同步進行結構-活性關系與結構-毒 性關系研究，最終得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。
盟科藥業(yè)已經在中國獲批上市的康替唑胺，以及正在進行國際多中心III期臨床研究的MRX-4，是可以有效治療革蘭陽性耐藥菌感染的噁唑烷酮類新藥。盟科藥業(yè)正在不斷完善其抗細菌感染新藥管線，將基本覆蓋對人類健康具有重大威脅的主要"超級細菌"。
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