隨著防疫二十條措施的頒布，全國多地宣布取消區(qū)域常規(guī)性核酸檢測。
“躺賺”的分子診斷（IVD）公司，還沒在降價(jià)空間中回過神來，馬上又迎來一波生死劫難。
一度被熱捧的IVD行業(yè)，曙光就在前頭，但是大部分的分子廠家卻悄無聲息地死在了黎明前的寒冬里。
常規(guī)核酸檢測取消，產(chǎn)品價(jià)格體系崩盤，價(jià)量齊跌的分子診斷行業(yè)還有未來嗎？
一邊在涌入，一邊在降價(jià)
新冠疫情肆虐，已然嚴(yán)重影響人民生活近3年。核酸檢測，一度成為疫情防控的重要手段。
核酸檢測產(chǎn)品和抗原檢測產(chǎn)品成為不少新冠核酸檢測廠商業(yè)績的強(qiáng)大動(dòng)力，許多企業(yè)也因而賺得盆滿缽滿，被業(yè)內(nèi)稱為“躺賺”。
最 先“吃螃蟹”的幾家代表性企業(yè)，如之江生物、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、達(dá)安基因和華大集團(tuán)，一度業(yè)績“爆表”，獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。
瘋狂的市場規(guī)模和利潤空間，吸引了不少IVD企業(yè)涌入。
截至目前，據(jù)CAIVD統(tǒng)計(jì)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)34個(gè)新冠抗原檢測試劑，41個(gè)新冠核酸檢測試劑，39個(gè)新冠抗體檢測試劑，12個(gè)儀器設(shè)備，2個(gè)軟件產(chǎn)品上市（詳見附表1）。
但是，隨著試劑價(jià)格的降低和市場供求關(guān)系、競爭格局的變化，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入“多銷薄利”的狀態(tài)。
2020年核酸檢測剛出來時(shí)，最初定價(jià)是200元/人份，后來逐步發(fā)布降價(jià)通知。
單人單檢的每人份價(jià)格從180元、80元、60元、28元、19元…
混合檢測價(jià)格，更是低至3.4元，而在某些地方組織的集中采購中，核酸混檢單次價(jià)格甚至低至3.2元。
像今年4月，廣東省藥品交易中心組織開展的廣東聯(lián)盟新冠檢測試劑和相關(guān)耗材帶量采購結(jié)果中，19省區(qū)集中采購中核酸最低報(bào)價(jià)為3.2元，報(bào)價(jià)單位是復(fù)星診斷科技（上海）有限公司和北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的普通核酸試劑及組套。
對(duì)于不少核酸檢測試劑企業(yè)而言，已經(jīng)跌破它們的利潤空間。
不少企業(yè)的平均生產(chǎn)成本在3元到5元之間，以目前的集采價(jià)格，已有部分公司掙扎在盈虧平衡線附近。
對(duì)于其他公司而言，也開始面臨利潤率不斷下滑的危機(jī)。
但是，畢竟有全員核酸檢測的“報(bào)量”保證，通過以量換價(jià)的集采方式，不少企業(yè)仍然認(rèn)為“有利可圖”。
而本次新政，常態(tài)化檢測逐步成為歷史之后，這些IVD企業(yè)又該何去何從？
IVD龍頭，也參加雙十一？
新冠核酸檢測市場競爭加劇，不少企業(yè)明白拼的是產(chǎn)品成本、質(zhì)量和可及性，而疊加市場萎縮，更多的企業(yè)意識(shí)到再不換賽道，就真的舉步維艱。
就在不少IVD在策劃者換道超車的時(shí)候，龍頭企業(yè)達(dá)安基因，又率先引爆其他賽道。
11月11日，達(dá)安基因也參與了“雙十一”的狂歡，業(yè)內(nèi)流出了達(dá)安基因調(diào)整目前分子產(chǎn)線銷售價(jià)格的文件。
圖1 達(dá)安基因調(diào)整目前分子產(chǎn)線銷售價(jià)格文件
達(dá)安基因整體調(diào)整分子產(chǎn)線銷售價(jià)格，把銷售價(jià)格直接推到了其他廠家的成本線以下。
還想依靠現(xiàn)有平臺(tái)快速轉(zhuǎn)型研發(fā)生產(chǎn)其他分子試劑的企業(yè)，直接“傻眼”了。
特別是，與這些大廠產(chǎn)線高度重疊的廠家，基本別無選擇，要么咬牙跟價(jià)格體系，要么管線快速調(diào)整。
而無力調(diào)整的企業(yè)，將悄無聲息地死亡，然后退出市場。
存活下來的企業(yè)，將順理成章吞并這些市場份額。
成本，成為了分子行業(yè)發(fā)展最強(qiáng)力的武器。價(jià)格體系的重塑，也引爆了行業(yè)的大清洗。
還沉迷在新冠帶來跨越式發(fā)展的美夢的從業(yè)者中，要醒一醒了。
尋找企業(yè)的第二生長曲線，難度進(jìn)一步加大。
群雄并起的時(shí)代，如何搶占王牌？
在全球分子診斷行業(yè)高速發(fā)展的時(shí)代，我國分子診斷市場目前受到政策支持、技術(shù)革新、人才回流等多輪驅(qū)動(dòng)下，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
2020年突如其來的疫情爆發(fā)，我國分子診斷市場迎來井噴式發(fā)展。
分子診斷行業(yè)進(jìn)入群雄并起的爭霸時(shí)期，對(duì)國內(nèi)企業(yè)既是機(jī)遇，更是挑戰(zhàn)。
隨著疫情帶來的紅利逐漸褪去，加上不斷涌入的后起之秀，市場競爭愈發(fā)激烈。
擺在企業(yè)面前的是，怎么樣在群雄并起的時(shí)代，搶占王牌？
如何搶抓技術(shù)創(chuàng)新，布局產(chǎn)業(yè)鏈條，占領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高點(diǎn)，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)的主導(dǎo)者，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)范的制定者，產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施者，是每一個(gè)企業(yè)都值得深思探討的問題。
疫情后時(shí)代，分子診斷企業(yè)要么通過自主研發(fā)或并購擴(kuò)張?jiān)鰪?qiáng)自身在細(xì)分領(lǐng)域的實(shí)力，要么選擇拓展其他體外診斷業(yè)務(wù)穩(wěn)筑可持續(xù)成長。
在企業(yè)并購中，需要加快打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，加快整合資源，提升關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和控制能力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的互通。
在構(gòu)筑其他業(yè)務(wù)中，傳染病、血篩、早期診斷、個(gè)性化治療、遺傳病、基因圖譜、病毒檢測、藥物篩選、新藥開發(fā)、疾病診斷等領(lǐng)域，還有很大的想象空間。
另外，在分子診斷技術(shù)PK中，目前雖然PCR是主流，但是NGS會(huì)是未來發(fā)展趨勢。
在國內(nèi)獲批的分子診斷產(chǎn)品中，基于PCR技術(shù)的超過90%，在國內(nèi)分子診斷中市占率為40%，市場份額最大。
短期來看，PCR技術(shù)是分子診斷主流技術(shù)。隨著腫瘤靶向藥市場擴(kuò)容及基因測序價(jià)格下降，NGS增速明顯上升，未來占比會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，是分子診斷行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢。
未來誰將在賽道中拔得頭籌，讓我們拭目以待。
附表1 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新冠檢測試劑產(chǎn)品目錄
圖片來源：CDE、CAIVD
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