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CPHI制藥在線 資訊 甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液獲得巴基斯坦藥品注冊批件

甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液獲得巴基斯坦藥品注冊批件

來源:上交所公告
  2022-12-08
近日,甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”、“甘李藥業(yè)”)收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液(預(yù)填充)注冊批件(批件號:Reg. No. 111178)。

       近日,甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”、“甘李藥業(yè)”)收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液(預(yù)填充)注冊批件(批件號:Reg. No. 111178)。

       甘精胰島素注射液屬于長效胰島素類似物產(chǎn)品,又稱基礎(chǔ)胰島素類似物,每天注射一次,注射起效后作用時(shí)間可持續(xù) 24 小時(shí)。甘精胰島素具有作用時(shí)間長、血藥濃度無峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用,有較好的療效和安全性,因此,甘精胰島素注射液成為糖尿病治療中尤為重要的基礎(chǔ)胰島素類似物。

       國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)全球糖尿病概覽第 10 版(2021)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,2021 年度巴基斯坦 20-79 歲的糖尿病患者達(dá) 3,300 萬人,患者規(guī)模位列世界第三位,僅次于中國和印度。在巴基斯坦 20-79 歲的成年人口中,糖尿病的發(fā)病率為 30.8%,高居世界第一。

       截至 2022 年 9 月 30 日,甘李藥業(yè)在甘精胰島素項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 8.06 億元人民幣。

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