道明生物，一家處于臨床階段開發(fā)針對(duì)高度侵襲性癌癥新藥的生物技術(shù)公司，于12月9日宣布，該公司的晚期實(shí)體瘤CFI-402257項(xiàng)目正在進(jìn)行的CFI-402257-CL-001臨床研究展示出來的數(shù)據(jù)持續(xù)顯示出可耐受的安全性，作為單一療法以及與氟維司群聯(lián)合用藥時(shí)均顯示出臨床受益。該數(shù)據(jù)于2022年12月6日至10日在位于德克薩斯州圣安東尼奧的Henry B. Gonzalez會(huì)展中心舉行的2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上展示。
研究調(diào)查員、多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授、加拿大多倫多瑪格麗特公主癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)師Philippe Bedard博士表示：“CFI-402257耐受性良好，無論是作為單一療法還是與氟維司群聯(lián)合用藥都顯示出抗腫瘤活性的跡象，包括一些此前接受CDK4/6抑制劑治療的疾病惡化后的患者取得持久疾病控制”。
“CFI-40225持續(xù)表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床表現(xiàn)，我們期待進(jìn)一步開發(fā)這一針對(duì)ER+乳腺癌的分子”，道明生物聯(lián)合首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Tusche博士補(bǔ)充道。
2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)海報(bào)展示與細(xì)節(jié)：
CFI-402257（口服TTK抑制劑）在HER2陰性乳腺癌擴(kuò)展隊(duì)列的晚期實(shí)體瘤患者中的I期試驗(yàn)的最新進(jìn)展
海報(bào)編號(hào)：P6-10-13
日期：12月9日，美國中部時(shí)間上午7:00
CFI-402257是一種口服的同類最 佳TTK抑制劑，其展示出來的數(shù)據(jù)持續(xù)顯示，臨床2期每天一次168毫克的建議劑量具可耐受的安全性，主要毒 性為可控的、劑量依賴性的中性粒細(xì)胞減少癥。在重度之前治療過的病人群（N=86）中，單一療法患者的總有效率為6%（4/66），而與氟維司群聯(lián)合用藥療法的ER+/HER2-乳腺癌患者的總有效率為10%（2/20）。單一療法和聯(lián)合療法的臨床受益率（CR+PR+SD≥6個(gè)月）分別為12%和25%。病情穩(wěn)定或更好的患者接受治療的時(shí)間中位數(shù)為242天（范圍：112至673）。值得注意的是，在聯(lián)合療法隊(duì)列中，幾個(gè)此前使用CDK4/6抑制劑無效的ER+乳腺癌患者仍繼續(xù)接受了一年或更長時(shí)間的治療。任何級(jí)別的最常見的在所有患者中發(fā)生率超過10%的藥物相關(guān)毒 性包括疲勞（48%）、惡心（48%）、食欲下降（34%）、腹瀉（34%）、嘔吐（24%）、便秘（21%）和頭痛（21%）。
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