近年來,諸如Pharma 4.0、藥品開發(fā)的數(shù)字化能力以及實施區(qū)塊鏈技術等數(shù)字舉措得到了行業(yè)的廣泛支持,并逐漸成為保持競爭力至關重要的因素。在政府的大力支持下,作為一種更經(jīng)濟、有效工具,藥品的智能制造現(xiàn)已成為美國和許多其他國家促進基本原料藥和制劑生產(chǎn)回流所采取的方案。
然而開展這些戰(zhàn)略舉措,不僅要求藥品制造商對生產(chǎn)進行優(yōu)化,更需要有維護它們的專門知識和能力。為此,PMEC China將攜手“博華加工包裝優(yōu)選”特邀行業(yè)資深專家齊聚線上,圍繞“藥品數(shù)字化生產(chǎn)解決方案”展開頭腦風暴,從監(jiān)管、技術以及理念等角度分享他們的見解,與線上觀眾一同解鎖制藥行業(yè)下個十年的增長密碼,向按需生產(chǎn)不斷邁進。
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● 嘉賓介紹 第一期
Frank Studt
gempex®德恩GMP咨詢公司CEO
Frank先生畢業(yè)于德國斯圖加特大學土木工程專業(yè),在生命科學領域有超過25年的行業(yè)經(jīng)驗,尤其是熟悉德國制藥行業(yè)的發(fā)展。他擁有資深的現(xiàn)代化的計算機化系統(tǒng)管理及驗證工作背景,對智能制造及發(fā)展有深入的理解,也參與國際的第三方符合性檢查服務等。Frank先生先后供職于國際化建筑公司、國際知名制藥企業(yè)以及咨詢公司,擅長將GMP的理念和知識與GEP相結(jié)合,幫助企業(yè)實現(xiàn)先進的GMP理念,成功通過官方認證和各種檢查。
● 分享話題
工業(yè)4.0下的檢查準備
● 分享時間
2023年1月9日 14:00-14:30
● 演講內(nèi)容概述
1. 工業(yè)4.0及工業(yè)4.0在制藥企業(yè)中的應用
2. 疫情背景下的外國檢查
3. 如何做好迎檢準備
● 分享介紹及目的
· 對于所有國家和任何一家企業(yè)而言,工業(yè)4.0都/即將面臨持續(xù)的挑戰(zhàn)
· 在工業(yè)4.0的大背景下,企業(yè)如何獲得長遠和更好的發(fā)展
· 助力企業(yè)共同提高藥品的質(zhì)量以及幫助增加患者的安全性
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