近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“立方制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片原研廠家為輝瑞制藥有限公司，2001年批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，適應(yīng)癥：良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片于2010年獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20103571，規(guī)格為4mg。截至本公告日，除原研品種外，暫未查詢到甲磺酸多沙唑嗪緩釋片仿制品種通過(guò)/視同通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
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