賽諾菲諾維樂?非透析高磷血癥適應(yīng)癥新納入國家醫(yī)保目錄

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作者：賽諾菲中國來源：美通社

2023-01-30

諾維樂?（碳酸司維拉姆片）的非透析高磷血癥適應(yīng)癥被新納入此次醫(yī)保目錄，為中國慢性腎臟?。–KD）患者帶來新的治療選擇，是賽諾菲進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)藥物廣泛可及的又一里程碑。

1月18日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部正式公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》。諾維樂®（碳酸司維拉姆片）的非透析高磷血癥適應(yīng)癥被新納入此次醫(yī)保目錄，為中國慢性腎臟病（CKD）患者帶來新的治療選擇，是賽諾菲進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)藥物廣泛可及的又一里程碑。此前，該適應(yīng)癥已于2021年7月正式在華獲批。

眾所周知，腎臟是磷排泄的主要器官，慢性腎臟病發(fā)生后腎功能受損，慢性腎臟病2期即可見排磷能力減弱，導(dǎo)致磷蓄積在體內(nèi)引發(fā)血磷升高，當(dāng)血磷水平超過4.5mg/dL（1.45mmol/L）時(shí)，高磷血癥就發(fā)生了[1]-[2]。

高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進(jìn)程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)增加36%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)增加50%。因此，國內(nèi)外指南均推薦應(yīng)于慢性腎臟病早期啟動血磷管理：在血磷水平出現(xiàn)進(jìn)行性或持續(xù)性升高時(shí)，開啟降磷治療；血磷控制的目標(biāo)則是盡量把血磷降低到接近正常范圍[2]-[3][4][5]。

多項(xiàng)研究證明，司維拉姆可顯著改善非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的遠(yuǎn)期預(yù)后，包括延緩進(jìn)入腎臟替代治療[6]-[7]、減少全因死亡率[8]-[9]及心血管事件風(fēng)險(xiǎn)[6]。REVEAL真實(shí)世界研究[6]顯示，相比含鈣磷結(jié)合劑，在隨訪3年內(nèi)，司維拉姆可顯著降低非透析慢性腎臟病患者進(jìn)入腎臟替代治療的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%，也可顯著降低MACE+（包括非致死性心梗、卒中、全因死亡、不穩(wěn)定性心絞痛及心衰）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)12%。

數(shù)據(jù)顯示，伴隨中國人口老齡化加劇、糖尿病和高血壓等疾病的發(fā)病率逐年增高，慢性腎臟病發(fā)病率也呈不斷上升之勢，中國成年人慢性腎臟病發(fā)病率高達(dá)10.8%[10]，且預(yù)計(jì)到2040年將成為全球第五位致死病因。此次碳酸司維拉姆片的非透析高磷血癥適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，患者支付費(fèi)用明顯降低，將大幅減少我國慢性腎臟病患者的醫(yī)療支付負(fù)擔(dān)，為一線治療帶來新希望，幫助患者延長生命，并提高生活質(zhì)量。

中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科主任李文歌教授認(rèn)為："諾維樂®作為慢性腎臟病高磷血癥全程管理的非含鈣磷結(jié)合劑，有效降磷的同時(shí)顯著延緩非透析患者的血管鈣化和腎衰進(jìn)程，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。此次適應(yīng)癥新納入醫(yī)保，全面實(shí)現(xiàn)了透析與非透析高磷血癥人群全覆蓋，進(jìn)一步提高患者依從性，并降低患者的治療負(fù)擔(dān)。"

[1] 胡廷章. 鈣磷代謝與人體健康[J]. 四川三峽學(xué)院學(xué)報(bào), 2000, 16(1):3.

[2] 國家腎臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心. 中國慢性腎臟病礦物質(zhì)和骨異常診治指南. 人民衛(wèi)生出版社 2019:1-198.

[3] Da J, et al. Am J Kidney Dis 2015,66(2)258-265.

[4] Merhi B, et al. Am J Kidney Dis 2017,70(3): 377–385.

[5] KDIGO Work Group.Kidney Int Suppl 2017,7:1-59.

[6] Ping Li, Xuefeng Sun, Xiangmei Chen, Guangyan Cai. J Am Soc Nephrol 33, 2022: Page(853).

[7] Russo D, et al. J Nephrol. 2015,28(1):73-80.

[8] Molina P, et al. Nephrology Dialysis Transplantation 37 (Supplement 3): i397-i398, 2022.

[9] Di lorio B, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2012,7(3):487-93.

[10] Zhang, Luxia, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. The Lancet 379.9818 (2012): 815-822.

[11] 陳孟華, 余學(xué)清. 慢性腎臟疾病非透析患者高磷血癥的管理. 中華腎臟病雜志 36.2: 154-159.

[12] Zhou C, et al. Chin Med J (Engl). 2016 Oct 5;129(19):2275-80.