2月24日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,泰格醫(yī)藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片獲批上市,用于治療12歲及以上CKD 4-5期(定義為腎小球?yàn)V過(guò)率<30 mL/min/1.73 m2)或接受透析的CKD兒科患者的高磷血癥。
高磷血癥是血液中磷酸鹽含量增加、超過(guò)正常水平的病理狀態(tài)。高磷血癥本身不會(huì)引起不適,但是引起磷升高的疾病會(huì)有一些癥狀。目前大量的研究顯示,高磷血癥與機(jī)體的多種代謝紊亂如低鈣血癥、活性維生素D水平的降低、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)等相關(guān);高磷血癥還可以直接誘發(fā)和加重血管鈣化;高磷血癥與患者的不良預(yù)后包括心血管事件和死亡率相關(guān)。此外,嚴(yán)重的高磷血癥可以伴有低血鈣,導(dǎo)致感覺(jué)異常,手足抽搐,腹痛,惡心嘔吐,意識(shí)障礙等癥狀。
此前,2022年3月24日,蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片獲得了CDE授予的優(yōu)先審評(píng)資格。
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