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CPHI制藥在線 資訊 歐盟專家委員會建議拒絕批準莫諾拉韋;康希諾2022年營收下滑75%,虧損9.02億元

歐盟專家委員會建議拒絕批準莫諾拉韋;康希諾2022年營收下滑75%,虧損9.02億元

熱門推薦: 默沙東 莫諾拉韋 康希諾
作者:龔軍  來源:氨基觀察
  2023-02-28
歐盟專家委員會建議拒絕批準莫諾拉韋;康希諾2022年營收下滑75%,虧損9.02億元。

       雖然是全球首 個上市的新冠口服藥,但莫諾拉韋后續(xù)諸事不順。

       2月24日,默沙東宣布,歐盟CHMP建議拒絕批準莫諾拉韋上市,其認為提交的數(shù)據(jù)不足以證明莫諾拉韋能夠降低成人新冠患者住院或死亡的風險,或縮短有嚴重疾病風險的成年人的病程。

       業(yè)績快報進入收官階段。

       2月27日,康希諾發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收10.34億元,同比下降75%;虧損額為9.02億元,上年同期凈利潤19.14億元。對于這個表現(xiàn),你怎么看?

       市場速遞

       1)聯(lián)影醫(yī)療2022年扣非凈利潤同比增長12.43%

       2月27日,聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收92.38億元,同比增長27.36%;2022年扣非凈利潤13.1億元,同比增長12.43%

       2)華大基因2022年凈利潤同比下降44.42%

       2月27日,華大基因發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收71.26億元,同比增長5.32%;2022年凈利潤8.1億元,同比下降44.42%。

       3)復旦張江2022年凈利潤同比下降35.3%

       2月27日,復旦張江發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收10.31億元,同比減少9.57%;凈利潤約1.38億元,同比減少35.3%。

       4)君實生物2022年營收14.53億元

       2月27日,君實生物發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收14.53億元,虧損額為23.98億元。

       5)海爾生物2022年凈利潤同比降29%

       2月27日,海爾生物發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收28.64億元,同比增長34.72%;凈利潤6.01億元,同比下降28.9%。

       6)康希諾2022年虧損9.02億元

       2月27日,康希諾發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收10.34億元,同比下降75%;虧損額為9.02億元,上年同期凈利潤19.14億元。

       7)微芯生物引進祐和醫(yī)藥雙抗YH008

       2月27日,微芯生物公告,控股子公司引進祐和醫(yī)藥雙抗YH008中國地區(qū)權(quán)益,首付款為4000萬元,里程碑款為3.6億元。

       8)賽諾醫(yī)療2022年虧損1.62億元

       2月27日,賽諾醫(yī)療發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收1.93億元,較上年同期下降0.81%;虧損額為1.62億元。

       9)嘉晨西海完成近億美元融資

       日前,嘉晨西海宣布,完成近億美元A+和A++輪融資,資金用于支撐其多個臨床試驗推進及臨床前管線開發(fā)。

       10)達安基因2022年營收增長56%

       2月27日,達安基因發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收119億元,同比增長56%;扣非凈利潤52.78億元,同比增長49%。

       11)威高骨科2022年凈利潤下滑21%

       2月27日,威高骨科發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收18.51億元,同比下降14%;凈利潤5.33億元,同比下滑21%。

       12)微芯生物2022年凈利潤下滑21%

       2月27日,微芯生物發(fā)布2022年業(yè)績快報。報告期內(nèi),公司營收5.33億元,同比怎章23.93%;扣非凈利潤1732萬元,同比下滑21%。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1)恩華藥業(yè)甲苯磺酸盧美哌隆膠囊獲批臨床

       2月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),恩華藥業(yè)甲苯磺酸盧美哌隆膠囊獲批臨床,擬開展治療成人精 神分裂癥的研究。

       2)諾華LNP023膠囊擬納入突破性治療品種

       2月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾華LNP023膠囊擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿。

       3)強生古塞奇尤單抗注射液擬納入突破性治療品種

       2月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),強生IL-23抑制劑古塞奇尤單抗注射液擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為治療中重度活動性克羅恩病成年患者。

       4)邁威生物IL-11抗體在澳大利亞獲批臨床

       2月27日,邁威生物宣布,其靶向IL-11的抗體藥物9MW3811注射液,于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局批準開展臨床試驗,擬開發(fā)適應(yīng)癥為多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。

       5)君實生物抗PCSK9單抗兩項III期臨床研究達到主要研究終點

       2月27日,君實生物宣布,抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項III期臨床研究,均達到主要研究終點。

       6)翰宇藥業(yè)HY3000鼻噴霧劑獲得FDA臨床試驗批準

       2月27日,翰宇藥業(yè)公告,HY3000鼻噴霧劑臨床試驗申請獲FDA批準,適應(yīng)癥為預防新型冠狀病毒感染。

       器械跟蹤

       1)美敦力混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)多款器械獲注冊批件

       2月27日,據(jù)NMPA官網(wǎng),美敦力混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)、胰島素泵等多款器械獲注冊批件。

       2)樺恩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等多款器械獲注冊批件

       2月27日,據(jù)NMPA官網(wǎng),樺恩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)、金屬接骨螺釘(非鎖定)等多款器械獲注冊批件。

       3)明峰醫(yī)療X射線計算機體層攝影設(shè)備獲注冊批件

       2月27日,據(jù)NMPA官網(wǎng),明峰醫(yī)療X射線計算機體層攝影設(shè)備獲注冊批件。

       海外藥聞

       1)Nektar偏向性IL-2紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床失敗

       2月23日,Nektar Therapeutics宣布,偏向性IL-2 Rezpegaldesleukin治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的二期臨床沒有達到主要終點。

       2)歐盟專家委員會建議拒絕批準莫諾拉韋

       2月24日,默沙東宣布,歐盟CHMP建議拒絕批準莫諾拉韋上市,其認為提交的數(shù)據(jù)不足以證明莫諾拉韋能夠降低成人新冠患者住院或死亡的風險,或縮短有嚴重疾病風險的成年人的病程。

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