3月27日，兆科眼科發(fā)布公告，宣布就南韓商業(yè)化NVK002與KWANGDONG PHARMACEUTICAL（KDP）訂立分銷協(xié)議。
圖片來源：兆科眼科公告
或成首 款，NVK002臨床表現(xiàn)優(yōu)秀
NVK002是一種硫酸阿 托品外用眼部溶液，可用于治療兒童及青少年的近視加深。硫酸阿 托品是阿托品的硫酸鹽，一般以靜脈注射或肌肉注射給藥以治療神經(jīng)毒氣或殺蟲劑中毒，而眼藥水劑型適用于治療葡萄膜炎與早期弱視。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物
NVK002是兆科眼科于2020年從Nevakar Inc.引進的一款新型的局部眼藥，并被授予大中華地區(qū)（中華人民共和國，中國香港、中國澳門、中國臺灣）和韓國、東南亞部分地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。今日兆科眼科發(fā)布公告，宣布授予KDP于南韓進口、宣傳、分銷、營銷及出售NVK002的權利。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前NVK002已在全球多個國家開展了臨床試驗。去年10月28日，Vyluma Inc.（Nevakar Inc. 的全資子公司）公布了NVK002III期CHAMP臨床研究的正面首要結果，表示NVK002在治療兒童及青少年的近視加深方面有強大的安全性及療效。
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此前，兆科眼科曾表示，Vyluma正計劃向FDA提交NVK002的新藥上市申請，并且一旦FDA批準，NVK002將成為首 款經(jīng)臨床驗證可治療兒童及青少年的近視加深的藥品。而兆科眼科也將在NVK002獲得FDA認可后，結合小型CHAMP的結果與III期CHAMP研究的Vyluma數(shù)據(jù)，在中國提出新藥申請。
急需兒童近視藥，誰能搶占市場？
隨著電子產(chǎn)品的普及，我國除了干眼癥、視網(wǎng)膜疾病等眼科疾病患者人數(shù)在不斷增多，近視人數(shù)也在不斷上漲。根據(jù)教育部2020年發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國兒童、青少年總體近視率已攀升至52.7%?？梢?，或是預防、或是治療，對兒童及青少年近視人數(shù)飛速增長的情況急需采取措施。
然而，由于臨床試驗的局限性，兒童用藥本身就很難證明有效性、安全性等。在兒童及青少年近視方面，新藥更是寥寥無幾。目前，在此領域較為熱門的便是阿托品滴眼液。
2022年中之前，興齊眼藥的阿托品滴眼液可作為院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售；但2022年時宣布暫停，阿托品滴眼液的網(wǎng)售途徑至此被掐斷。之后，誰先獲得阿托品滴眼液的批件，誰就能率先占據(jù)青少年近視防控領域的市場。
直至今日，針對兒童近視的滴眼液仍然幾乎只有低濃度阿托品在持續(xù)研究中。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前有數(shù)款硫酸阿 托品處于在研狀態(tài)，包括浙江瑞瞳、艾爾健康等公司的創(chuàng)新藥及多家公司的改良型新藥。其中，進展最快的便是兆科眼科的NVK002。
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2022年網(wǎng)售途徑掐斷之前，興齊眼藥的阿托品滴眼液為其年營收帶來了極高的增速，甚至在2021年達到了49.2%。由此看來，兆科眼科的NVK002若能順利獲得FDA、甚至是CDE的批準，將能為其帶來非常可觀的收入。
小 結
相關數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)眼科市場正在急速擴張中，2021年時已接近260億元；預計到2030年，整體市場規(guī)模將超千億元，潛力巨大。目前，國家藥監(jiān)局仍在持續(xù)完善眼科創(chuàng)新藥的相關法規(guī)，這也給予了各藥企“彎道超車”的機會。以兆科眼科、歐康維視、興齊眼藥為代表的眼科企業(yè)，之后是一家“獨占鰲頭”，還是各家“平分秋色”，拭目以待……
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