近日,煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司煙臺東誠大洋制藥有限公司(以下簡稱“東誠大洋”)收到山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果通知書》(編號:GMP2023072),具體情況如下:
一、企業(yè)名稱:煙臺東誠大洋制藥有限公司
二、檢查范圍:顆粒劑(固體車間生產(chǎn)二線)、滴丸劑(固定車間生產(chǎn)四線)(均含中藥前處理、提?。?/p>
三、生產(chǎn)地址:煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路 22-1 號
四、檢查時間:2023 年 4 月 13-15 日
五、檢查結(jié)論:經(jīng)藥品 GMP 符合性檢查,基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年版)的要求。
東誠大洋本次通過藥品 GMP 現(xiàn)場符合性檢查,表明東誠大洋相關(guān)劑型生產(chǎn)線符合 GMP 要求。有利于完善公司制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)能力,擴(kuò)大市場規(guī)模,對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動作用。
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