近日,東北制藥集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)提交的“維格列汀”原料藥注冊申請通過了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審批,并收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》,現(xiàn)就相關情況公告如下:
一、上市申請批準通知書基本情況
二、藥品的其他相關情況
維格列汀是一種選擇性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,臨床用于治療2型糖尿病。
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