近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并已取得Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)將有關(guān)信息披露如下:
一、 概況
(一) 產(chǎn)品信息
上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要程序包括:完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),提交上市許可申請(qǐng),通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批后,獲得藥品注冊(cè)批件。
(二) 同類產(chǎn)品市場(chǎng)情況
本產(chǎn)品尚無國(guó)內(nèi)產(chǎn)品上市,進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)信息如下:
(三) 國(guó)際市場(chǎng)情況
二、風(fēng)險(xiǎn)提示
藥品的研發(fā)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作,存在諸多內(nèi)外部不確定因素,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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