生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型
近日，為貫徹落實上海市全面推進城市數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作要求，更好推動數(shù)字化技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，上海市經(jīng)濟和信息化委員會、上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定了《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案（2023-2025年）》。筆者梳理了新規(guī)實施要點，供制藥同仁參考，如有遺漏，歡迎留言指正。
一、數(shù)字化轉(zhuǎn)型為何聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)？
生物醫(yī)藥行業(yè)具有四高一長的等特點（高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、長周期），對于生物醫(yī)藥企業(yè)來講，只有合規(guī)運營、降本增效，才能保持長期可持續(xù)發(fā)展，而數(shù)字化轉(zhuǎn)型將成為生物醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇，數(shù)字化轉(zhuǎn)型賦能逐漸成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全和技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵因素。上海市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)字化的實踐一直走在全國前列，作為我國生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型基礎(chǔ)最 好的地區(qū)之一，上海市肩負了完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型政策體系、打造生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型標桿、培育數(shù)字化轉(zhuǎn)型生態(tài)，乃至貢獻數(shù)字化轉(zhuǎn)型“上海模式”的重要使命。根據(jù)《關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2021〕5號)《上海市制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案》(滬數(shù)字化辦〔2022〕2號)等文件要求，上海市經(jīng)濟和信息化委員會、上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定了《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案(2023-2025年)》（以下簡稱數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案），率先探索符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征的數(shù)字化轉(zhuǎn)型新路徑與新經(jīng)驗，助推本市加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地與世界 級產(chǎn)業(yè)集群。
二、數(shù)字化轉(zhuǎn)型3個轉(zhuǎn)型目標
《數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案》圍繞加快建設(shè)制造強國、質(zhì)量強國、數(shù)字中國和健康中國戰(zhàn)略目標，深化落實市委市政府提出的“整體性轉(zhuǎn)變、全方位賦能、革命性重塑”數(shù)字化轉(zhuǎn)型總體部署要求，率先提出了未來三年（到2025年）的數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標，面向上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點企業(yè)，聚焦生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、流通、審評等數(shù)字化轉(zhuǎn)型典型應(yīng)用場景，全面提升數(shù)字化水平，領(lǐng)航上海生物醫(yī)藥具有全球影響力的創(chuàng)新高地建設(shè)。實施本市數(shù)字化轉(zhuǎn)型三年行動計劃具體內(nèi)容如下表：
三、4個重點任務(wù)
《數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案》明確了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型4大重點任務(wù)，包括推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“數(shù)字強鏈”、優(yōu)化完善數(shù)字化服務(wù)體系、探索數(shù)字化監(jiān)管服務(wù)新模式、完善提升數(shù)字化支撐體系，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
四、5大保障措施
《數(shù)字化轉(zhuǎn)型實施方案》明確了5個方面的保障措施。
參考文獻
[1] 上海藥品監(jiān)督管理局、《上海生物醫(yī)藥簡訊》等
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