恒瑞醫(yī)藥雙艾聯(lián)合療法Ⅲ期臨床結(jié)果在《柳葉刀》發(fā)表。
7月25日，恒瑞醫(yī)藥宣布，PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼，對(duì)比索拉非尼，用于一線治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌的全球多中心III期臨床研究結(jié)果在《柳葉刀》發(fā)表。
結(jié)果顯示，接受聯(lián)合療法患者的中位總生存期（mOS）達(dá)到22.1個(gè)月。
諾和諾德長(zhǎng)效重組凝血因子Ⅷ在華申報(bào)上市。
7月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾和諾德長(zhǎng)效重組凝血因子Ⅷ（FⅧ）注射用培圖羅凝血素α申報(bào)上市，用于成人和兒童血友病A患者的預(yù)防性治療和急性治療。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 百瑞吉生物擬首次公開(kāi)發(fā)行股票并在A股上市
7月24日，百瑞吉生物在江蘇證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開(kāi)發(fā)行股票并在A股上市，輔導(dǎo)券商為中金公司。
2） 塞力醫(yī)療副總經(jīng)理劉源離職
7月24日，塞力醫(yī)療宣布，公司副總經(jīng)理劉源先生因公司組織架構(gòu)優(yōu)化調(diào)整等原因不再擔(dān)任該職務(wù)。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 銀諾醫(yī)藥長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑獲批臨床
7月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，銀諾醫(yī)藥長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑蘇帕魯肽（Supaglutide）獲批臨床，擬用于治療肥胖癥。
2) 歐林生物凍干b型流感嗜血 桿菌結(jié)合疫苗獲批臨床
7月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，歐林生物凍干b型流感嗜血 桿菌結(jié)合疫苗獲批臨床，擬用于預(yù)防由b型流感嗜血 桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等）。
3) 海正藥業(yè)治療高膽固醇血癥產(chǎn)品海博麥布阿托伐他汀鈣片獲批臨床
7月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海正藥業(yè)海博麥布阿托伐他汀鈣片獲批臨床，作為飲食控制以外的輔助治療，擬用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥或混合性高脂血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（Apo B）水平、和甘油三酯(TG)水平。
4) 諾和諾德長(zhǎng)效重組凝血因子Ⅷ在華申報(bào)上市
7月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾和諾德長(zhǎng)效重組凝血因子Ⅷ（FⅧ）注射用培圖羅凝血素α（turoctocog alfa pegol）申報(bào)上市，用于成人和兒童血友病A患者的預(yù)防性治療和急性治療。
5) 歌禮制藥PD-L1單抗恩沃利單抗聯(lián)合西達(dá)本胺治療HIV臨床結(jié)果公布
7月25日，歌禮制藥宣布，PD-L1單抗ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈的臨床結(jié)果公布。結(jié)果顯示，接受聯(lián)合療法的受試者，第8周和第12周的細(xì)胞相關(guān)HIV RNA與基線水平相比顯著增加，平均增幅分別為4.27倍和3.41倍（P=0.001, P=0.006）。
6) 恒瑞醫(yī)藥艾瑞卡®聯(lián)合艾坦®治療肝癌Ⅲ期臨床結(jié)果公布
7月25日，恒瑞醫(yī)藥宣布，PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦®），對(duì)比索拉非尼，用于一線治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌的全球多中心III期臨床研究結(jié)果在《柳葉刀》發(fā)表，接受聯(lián)合療法患者的中位總生存期（mOS）達(dá)到22.1個(gè)月。
7) 科笛生物治療痤瘡藥物擬納入優(yōu)先審評(píng)
7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科笛生物鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于9歲及以上兒童和成人患者的非結(jié)節(jié)性中度至重度尋常痤瘡炎癥性病變的局部治療。
海外要聞
1）Incyte靶向CSF-1R單抗II期臨床試驗(yàn)成功
7月24日，Syndax Pharmaceuticals和Incyte共同宣布，CSF-1R單抗axatilimab的II期臨床試驗(yàn)取得了積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估旨在評(píng)估不同劑量axatilimab用于治療在既往接受過(guò)二線及以上治療后疾病進(jìn)展的慢性移植物抗宿主?。℅VHD）成人和兒童患者的效性、安全性和耐受性，結(jié)果顯示，低中高劑量組的ORR分別為74%、67%和50%。Axatilimab計(jì)劃在今年申請(qǐng)上市。
2） 拜爾公布2023年第二季度業(yè)績(jī)
7月25日，拜爾公布了2023年第二季度業(yè)績(jī)，銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到約110億歐元（122億美元），去年同期的銷售額為128億歐元（142億美元）。
3） 葛蘭素史克長(zhǎng)效預(yù)防HIV藥物上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局積極意見(jiàn)
7月25日，葛蘭素史克宣布，子公司ViiV Healthcare整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）卡博特韋上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局積極意見(jiàn)，用于長(zhǎng)效預(yù)防HIV，每年使用6次。
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