河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到通知，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、藥品注冊文件的基本情況
藥品名稱：依諾肝素鈉注射液
劑型：注射劑
規(guī)格： 4000UI/0.4ml
藥品生產(chǎn)企業(yè)：河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
有效期至：2028 年 5 月 26 日
二、藥品的其他相關情況
依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病（預防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非 Q 波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。
三、對公司的影響及風險提示
本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾注冊批文，對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低。
藥品銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
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