近日，奧銳特藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“奧銳特”或“公司”）從浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果公告（浙2023第0098號）。
現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP 檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱：奧銳特藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省天臺縣八都工業(yè)園區(qū)
檢查范圍：富馬酸丙酚替諾福韋（原料藥）
檢查時間：2023年7月4日-2023年7月7日
檢查結(jié)論：依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對奧銳特藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，結(jié)果符合要求。
二、生產(chǎn)車間/生產(chǎn)線、計劃生產(chǎn)品種、設(shè)備產(chǎn)能及相關(guān)情況
三、主要品種的市場情況
注：
1、以上數(shù)據(jù)來源為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官方網(wǎng)站以及藥渡網(wǎng)；
2、上述統(tǒng)計結(jié)果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。
四、風(fēng)險提示
公司本次通過藥品 GMP 符合性檢查，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合 GMP 要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足相關(guān)藥品的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點，產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
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