和鉑醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033在美國獲批新藥研究許可

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來源：美通社

2023-11-02

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和和鉑醫(yī)藥=宣布，已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請許可（IND）在美國啟動抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033的臨床試驗。

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）宣布，已獲美國食品及藥物監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請許可（IND）在美國啟動抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033的臨床試驗。

HBM9033特異性靶向人間皮素（Mesothelin, MSLN），該腫瘤相關(guān)抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實體瘤中上調(diào)。HBM9033中的全人源單克隆抗體由Harbour Mice?平臺產(chǎn)生，與可溶性MSLN相比，其能更好地與膜結(jié)合型MSLN結(jié)合并最大限度減少游離型MSLN的干擾。該ADC利用腫瘤特異性可切割鏈接物和新型拓撲異構(gòu)酶抑制劑來提高穩(wěn)定性和活性。HBM9033獨特的抗體和連接符載荷設(shè)計已在臨床前研究中展現(xiàn)出卓越的療效和安全性。HBM9033由和鉑醫(yī)藥與宜聯(lián)生物合作開發(fā)。該項I期研究旨在評估HBM9033在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："HBM9033是和鉑醫(yī)藥首項ADC 臨床資產(chǎn)，有望成為靶向人間皮素同類最優(yōu)療法?；贖CAb PLUSTM平臺在ADC領(lǐng)域的廣泛應用，我們已建立了結(jié)合內(nèi)部開發(fā)與外部合作的ADC生態(tài)系統(tǒng)。隨著與合作伙伴不斷取得積極進展，我們將持續(xù)提升在ADC領(lǐng)域的全球影響力。"

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