當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月19日，默沙東宣布與第一三共達(dá)成合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，默沙東與第一三共將聯(lián)合開發(fā)后者的3款A(yù)DC項(xiàng)目，并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行潛在的商業(yè)化，第一三共將保留在日本的權(quán)益。3款A(yù)DC項(xiàng)目分別為patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatog deruxtecan。
同時(shí)，默沙東將向第一三共支付40億美元首付，并在未來24個(gè)月內(nèi)再支付15億美元續(xù)付款；此外，默沙東還將為每款A(yù)DC支付最高55億美元的商業(yè)里程碑付款。協(xié)議總金額高達(dá)220億美元。
據(jù)報(bào)道，此次合作將第一三共成熟的ADC專業(yè)知識(shí)和DXd技術(shù)與默沙東在腫瘤學(xué)和臨床開發(fā)能力方面的豐富經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，以促進(jìn)、擴(kuò)大ADC對多種類型癌癥患者的影響。
關(guān)于三款A(yù)DC項(xiàng)目
1.patritumab deruxtecan （HER3- DXd）
patritumab deruxtecan 是一款靶向HER3的潛在同類始創(chuàng)ADC藥物，曾在2021年12月獲得FDA授予的突破性治療認(rèn)定，用于治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，這類患者接受第三代酪氨酸激酶抑制劑和基于鉑類療法治療后出現(xiàn)病情進(jìn)展。
據(jù)報(bào)道，patritumabderuxtecan在美國的上市申請計(jì)劃于2024年3月底前提交，基于HERTHENA-Lung01 Ⅱ期試驗(yàn)(NCT04619004)。該研究最近在IASLC 2023世界肺癌大會(huì)上被發(fā)表，并同時(shí)刊登于《Journal of Clinical Oncology》。
2.ifinatamab deruxtecan（I-DXd）
ifinatamab deruxtecan是一款靶向B7-H3的新型ADC藥物，目前正在進(jìn)行IDeate-01 (NCTO5280470)臨床試驗(yàn)，該研究是一項(xiàng)針對先前治療過的廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者的2期臨床試驗(yàn)。
近期，ifinatamab deruxtecan治療SCLC的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的最新亞組分析結(jié)果在IASLC 2023世界肺癌大會(huì)上被公布。研究顯示，在21例進(jìn)行療效評估的患者中，ORR為52.4%，完全緩解率（CR）為4.8%，部分緩解率（PR）為47.6%。幾乎所有患者的靶病變都有所緩解。
3.raludotatug deruxtecan（R-DXd）
raludotatug deruxtecan是一款靶向CDH6的ADC藥物，目前正在進(jìn)行一項(xiàng)人體i期臨床試驗(yàn)(NCT04707248)和晚期卵巢癌患者的最新結(jié)果將在即將舉行的2023年ESMO大會(huì)上公布。
關(guān)于第一三共的DXs ADC
據(jù)新聞稿顯示，目前，第一三共擁有六款DXd ADC項(xiàng)目，包括上述三款A(yù)DC，適應(yīng)癥涵蓋多種類型的癌癥。
其中，第一三共正在與阿斯利康合作開發(fā)靶向HER2的ENHERTU和靶向TROP2的datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)。此外，DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC，采用第一三共的DXd ADC專利技術(shù)設(shè)計(jì)而成。
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