此次批準(zhǔn)是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2兩項(xiàng)三期臨床的數(shù)據(jù)，SURMOUNT-1中，15mg替爾泊肽治療72周平均減重20.9%，10mg劑量組平均減重19.5%，5mg劑量組平均減重15%磅，安慰劑組減重3.1%，三分之一的患者減重超過體重的四分之一。據(jù)了解，替爾泊肽是在3期臨床試驗(yàn)中首 個(gè)將體重平均降低超過20%的藥物。
替爾泊肽或許將成為“減肥神藥”司美格魯肽的最強(qiáng)勁敵。據(jù)禮來新聞稿，替爾泊肽共六劑（2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg），定價(jià)為 1059.87 美元，預(yù)計(jì)將于今年年底在美國(guó)上市。該定價(jià)相較于2.4 毫克劑量的 Wegovy（司美格魯肽減肥適應(yīng)癥商品名）的標(biāo)價(jià)約低20%。
日前，諾和諾德發(fā)布2023 Q3財(cái)報(bào)，司美格魯肽（Ozempic、Rybelsus以及Wegovy）在前三季度拿下1002.22億丹麥克朗（約142億美元）銷售額。其中，Wegovy（減肥）收入217.29億丹麥克朗（約30.86億美元），同比增長(zhǎng)481%。此外，今年10月初，諾和諾德宣布司美格魯肽慢性腎病III期臨床療效優(yōu)異，提前終止研究，這增強(qiáng)了眾人“減肥能治百病”概念的信心。
據(jù)禮來2023 H1財(cái)報(bào)顯示，替爾泊肽憑借半年15.48 億美元的銷售額位居其2023上半年全球產(chǎn)品銷售額TOP3（榜一：度拉糖肽37.9億美元，榜二：阿貝西利16.8億美元）；今年Q3，其銷售額為14.1億美元。禮來曾在財(cái)報(bào)中表示，預(yù)計(jì)替爾泊肽全年銷售額將突破40億美元。本次替爾泊肽獲批肥胖適應(yīng)癥，將能助其沖擊廣闊的減肥藥市場(chǎng)。
小結(jié)
今年年中，美國(guó)多位議員提出《治療和減少肥胖法案》，力求將肥胖納入醫(yī)保覆蓋范圍，諾和諾德、禮來、BI等廠商都表示將大力支持。同時(shí)，隨著全球減肥藥市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大，替爾泊肽與司美格魯肽未來或許能夠交出更驚艷的成績(jī)。
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