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CPHI制藥在線 資訊 立方制藥收到藥品鹽酸哌甲酯緩 釋片注冊(cè)受理通知書

立方制藥收到藥品鹽酸哌甲酯緩 釋片注冊(cè)受理通知書

來源:深交所
  2023-11-23
近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸哌甲酯緩 釋片藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。

       近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸哌甲酯緩 釋片藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、《受理通知書》主要內(nèi)容

       申請(qǐng)事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可

       產(chǎn)品名稱:鹽酸哌甲酯緩 釋片

       規(guī)格: 18mg

       受理說明:根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。

       受理號(hào):CYHS2303***

       二、鹽酸哌甲酯緩 釋片的相關(guān)情況

       鹽酸哌甲酯是一種中樞神經(jīng)興奮劑,為第一類精神藥品。鹽酸哌甲酯緩 釋片用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。目前該產(chǎn)品國內(nèi)僅有進(jìn)口藥品上市,尚無國產(chǎn)藥品批文,除原研企業(yè)及立方制藥外,尚無其它企業(yè)注冊(cè)申報(bào)。

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