9月1日，聯(lián)邦制藥UBT251注射液繼8月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2型糖尿病適應(yīng)癥臨床默示許可之后，又獲得關(guān)于超重或肥胖適應(yīng)癥的臨床默示許可，受理號為CXHL2300699。
UBT251是一款長效多肽類藥物，可同時激動GLP-1/GIP/GCG三靶點受體。UBT251可通過作用于GLP-1受體、GIP受體和GCG受體促進(jìn)胰島素分泌，調(diào)節(jié)食欲和能量代謝，降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性。臨床前多種動物模型研究結(jié)果顯示，UBT251顯著降低血糖和體重，改善肝臟脂肪變性和纖維化，模型動物體內(nèi)治療效果優(yōu)于已上市的GLP-1受體單靶點藥物司美格魯肽(Semaglutide)及GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)。
目前，公司是國內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激動劑獲批臨床的企業(yè)。該產(chǎn)品的成人2型糖尿病適應(yīng)癥已于2023年8月29日獲批臨床，此外非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎適應(yīng)癥的臨床注冊申請?zhí)幱谧詈髮徳u階段。
預(yù)期本產(chǎn)品每周皮下注射給藥1次，針對2型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多種代謝紊亂疾病患者的治療有很好的獲益。現(xiàn)時，國內(nèi)、外相同靶點藥物研發(fā)進(jìn)展最快為剛宣布啟動臨床III期研究。
后續(xù)，聯(lián)邦制藥將持續(xù)推動UBT251（GLP-1/GIP/GCG三激動劑）在能量代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的研究（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病等），造福廣大慢性疾病患者。
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