近日,中國證監(jiān)會官網(wǎng)顯示,上海則正生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱:則正生物)進入上市輔導階段。
據(jù)了解,11月17日,則正醫(yī)藥與民生證券簽署上市輔導協(xié)議,輔導安排的最后節(jié)點為明年5月,如果輔導工作按計劃進行,則正醫(yī)藥有望最早于明年上半年申報IPO。
年輕的CRO公司則正醫(yī)藥在成立7年后一舉沖擊IPO,以美國“ALZA”為榜樣,立志成為全球藥物遞送系統(tǒng)(Drug Delivery System)研發(fā)引領(lǐng)者。
數(shù)億融資,看準兒童藥!
據(jù)官網(wǎng)信息,則正醫(yī)藥成立于2016年,目前在山東淄博和上海嘉定分別建有1800㎡和8200㎡的實驗室(含中試車間、高端制劑實驗室和高活性藥物實驗室),在全球多地布點臨床運營與注冊團隊。
從則正醫(yī)藥的定位出發(fā),這家公司聚焦基于DDS的高端改良制劑,圍繞改良型新藥、兒童藥、復(fù)雜制劑研發(fā)等從立項到臨床再到中美雙報的各項研究業(yè)務(wù)。而在全國各地的分工中,則正有著不同的主營業(yè)務(wù)。則正醫(yī)藥以上海嘉定為總部,定位創(chuàng)新事業(yè)部,主要負責復(fù)雜制劑研發(fā),淄博和濟南均為全資子公司,其中濟南分部為臨床與醫(yī)學事業(yè)部,主要負責兒童臨床和真實世界研究;淄博分部為研發(fā)服務(wù)事業(yè)部,主要負責兒童藥物研發(fā)。
至今,則正醫(yī)藥已完成3輪融資,2021年2月晨星創(chuàng)投的一起超億元的A輪融資,2021年9月人合資本的超億元A+輪融資,以及2023年7月中非發(fā)展基金的B輪融資,第三輪融資金額暫未披露。
觀則正醫(yī)藥的合作對象,也均是知名藥企,成立以來已與強生、費森尤斯卡比、默克、濟川藥業(yè)等5家跨國企業(yè)和20多家制藥企業(yè)達成長期合作協(xié)議。據(jù)創(chuàng)投日報數(shù)據(jù)顯示:截止至2022年12月,則正醫(yī)藥已申報項目39個品種(48個品規(guī)),獲批16個品種,其中緩控釋4個,7個品種進入集采。在研項目中,中美雙報10個,挑戰(zhàn)專利8個,二類改良新藥近20個,兒童藥近30個。
優(yōu)異的數(shù)據(jù)創(chuàng)下豐厚的營收,在則正醫(yī)藥官網(wǎng)中有這樣一段話更是引人矚目。在2016-2019年中,則正醫(yī)藥收入保持著年均145%的飛速增長頻率,預(yù)計到2025年時,則正醫(yī)藥的收入或可突破20億人民幣。
中國首家專注DDS的研發(fā)企業(yè)
值得一提的是,則正醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼CEO賀敦偉自身的經(jīng)歷也相當可圈可點。
賀敦偉曾在葛蘭素史克、強生亞太區(qū)任職,領(lǐng)導團隊推出多款產(chǎn)品。2016年,賀頓偉基于希望中國能有領(lǐng)先世界的遞送技術(shù)的初心,放棄在世界500強企業(yè)的高薪,毅然踏上創(chuàng)業(yè)之路,創(chuàng)立了中國首家專注藥物遞送系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)的一站式解決方案服務(wù)平臺。
在賀頓偉的帶領(lǐng)下,則正醫(yī)藥日益壯大。融資近3億元后,則正醫(yī)藥布局了小核酸和多肽藥物的遞送系統(tǒng)及小分子納米制劑和兒童制劑等領(lǐng)域,建立了兒童制劑、口服緩控釋、納米晶、藥械組合、原位凝膠、口服多肽、核酸遞送這八大技術(shù)平臺,項目瞄準消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥、鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜麻 醉、兒科四大類。
對于公司未來的展望,賀頓偉也設(shè)下宏偉目標,將則正醫(yī)藥培養(yǎng)成為DDS全球著名領(lǐng)導者?;谶@樣的愿景,則正醫(yī)藥員工個個深藏本領(lǐng),大多來自跨國知名藥企,擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗與FDA申報經(jīng)驗。
未來,則正醫(yī)藥將深入探索DDS領(lǐng)域,深挖待開掘的未知,同時也將抓緊部署CDMO戰(zhàn)略布局,將公司打造成為醫(yī)藥研發(fā)+CDMO的一體化研發(fā)服務(wù)型企業(yè)。此次沖擊IPO,是則正醫(yī)藥邁向未來目標的新一步。
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