近兩年ADC領(lǐng)域的崛起與火熱有目共睹。
今年3月，輝瑞以 430 億美元收購(gòu) Seagen 公司轟動(dòng)一時(shí)。當(dāng)時(shí)有網(wǎng)友笑稱下一個(gè)被收購(gòu)的該輪到ImmunoGen了。果然，11月30日，艾伯維（AbbVie）宣布溢價(jià)95%以101億美元現(xiàn)金收購(gòu)ADC藥物上市公司ImmunoGen。
這項(xiàng)收購(gòu)交易將使艾伯維獲得“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine; 索米妥昔單抗），以及其他在研管線。
制藥巨頭搶購(gòu)ADC
PD-1浪潮之后，ADC成為最有潛力的腫瘤治療方案。
近幾年各大藥企紛紛“搶購(gòu)”ADC項(xiàng)目，超百億美元大額交易頻繁出現(xiàn)。今年3月，輝瑞430億美元收購(gòu)ADC龍頭公司Seagen。11月，另一家ADC龍頭公司ImmunoGen也被艾伯維收入囊中。而默沙東先后118億美元購(gòu)入科倫博泰多款A(yù)DC項(xiàng)目、220億美元購(gòu)入第一三共3款A(yù)DC項(xiàng)目。
從上表可以看出，幾乎所有MNC都布局了ADC領(lǐng)域，大有“每家藥企都需要一個(gè)ADC”之勢(shì)。
自免巨頭在ADC領(lǐng)域的艱難突圍
從2012年起，修美樂每年為艾伯維帶來(lái)超百億美元的現(xiàn)金流。不僅僅是修美樂，艾伯維在自免領(lǐng)域還孵化了兩顆新星：Skyrizi和Rinvoq。
但在ADC領(lǐng)域，艾伯維就沒有那么幸運(yùn)了。
腫瘤領(lǐng)域是艾伯維除免疫之外的第二大板塊，有2個(gè)用于血液瘤的重要資產(chǎn)BTK抑制劑Imbruvica（依布替尼）和Bcl-2抑制劑Venclexta（維奈克拉）。多年來(lái)艾伯維一直致力于將腫瘤管線拓展至實(shí)體瘤，而被艾伯維寄予厚望的就是ADC。
早在十幾年前，艾伯維就開始押注ADC，先后布局過(guò)幾十條管線，但大多以終止為結(jié)局。
2016年，艾伯維以高達(dá)58億美元收購(gòu)Stemcentrx，獲得靶向DLL3的ADC藥物Rova-T，擬用于SCLC患者治療。但后來(lái)因?yàn)镽ova-T療效不佳，2019年艾伯維徹底終止了Rova-T的開發(fā)。
此后，艾伯維又先后放棄了多個(gè)ADC項(xiàng)目，包括ABBV-414（靶向EGFR）、ABBV-221（靶向EGFR）、ABBV-321（靶向EGFR）、ABBV-154（靶向TNFα）、ABBV-647（靶向PTK7）、ABBV-011（靶向SEZ6）、ABBV-3373（靶向TNFα）、CX-2029（靶向CD71）等。
幾番調(diào)整后，目前艾伯維僅有4款臨床階段的ADC管線。其中c-Met ADC藥物ABBV-399 (Telisotuzumab Vedotin) 進(jìn)展最快。2023年11月29日，艾伯維公布了Ⅱ臨床LUMINOSITY頂線數(shù)據(jù)結(jié)果，公司計(jì)劃尋求其c-Met ADC藥物的加速批準(zhǔn)，作為c-Met過(guò)表達(dá)、EGFR野生型的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的單藥療法。
除了ABBV-399外，艾伯維ADC管線還有ABBV-400、ABBV-319、ABBV-706。
艾伯維本次重金收購(gòu)的ImmunoGen公司成立于1981年，是最早研發(fā)ADC藥物的企業(yè)之一，曾與Seagen、基因泰克并稱為ADC領(lǐng)域的“三巨頭”。如今這“三巨頭”都已被MNC收購(gòu)。
ImmunoGen最重要的資產(chǎn)是Elahere。
Elahere是全球首 款FRα ADC藥物，于2022年11月獲得FDA批準(zhǔn)加速上市，治療FRα高表達(dá)、對(duì)含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。今年前三季度，Elahere累計(jì)銷售額2.12億美元，增速迅猛，ImmunoGen也憑借該產(chǎn)品首次實(shí)現(xiàn)了盈利。
Elahere適應(yīng)癥還有望擴(kuò)展至卵巢癌早期治療以及其他患者群體。
值得一提的是，2020年10月，華東醫(yī)藥以4000萬(wàn)美元預(yù)付款+2.65億美元里程碑金額獲得了該藥在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。今年10月，華東醫(yī)藥宣布ELAHERE上市許可申請(qǐng)獲得CDE受理，此前7月，ELAHERE已被納入國(guó)內(nèi)優(yōu)先審評(píng)品種名單，意味著ELAHERE有望在半年內(nèi)獲批。
ImmunoGen其他重要管線還有IMGN-151、PIVEKIMAB SUNIRINE。
IMGN-151目前處于1期臨床，是用于治療卵巢癌的新一代FRα靶向ADC，且具潛力擴(kuò)展到其他實(shí)體瘤適應(yīng)癥。目前處于2期臨床的pivekimab sunirine是一種靶向母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤（BPDCN）的CD123靶向ADC，該藥物被美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性BPDCN。
Pivekimab sunirine目前處于2期臨床，是一種anti-CD123 ADC靶向母細(xì)胞漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤（BPDCN），這是一種罕見的血液癌癥，被FDA授予用于治療復(fù)發(fā)/難治性BPDCN的突破性治療資格。
艾伯維認(rèn)為ImmunoGen與公司產(chǎn)品管線高度互補(bǔ)，并購(gòu)后將加速艾伯維進(jìn)入實(shí)體瘤領(lǐng)域，并在未來(lái)10年提供有意義的收入增長(zhǎng)，在血液瘤領(lǐng)域也有助益。
小 結(jié)
隨著ImmunoGen被艾伯維收購(gòu)，ADC領(lǐng)域的頭部生物技術(shù)公司幾乎都已被跨國(guó)大藥企收入囊中。除了并購(gòu)，跨國(guó)大藥企還通過(guò)license in合作開發(fā)方式大量獲取ADC管線，而國(guó)內(nèi)藥企正是他們合作的主要對(duì)象，科倫博泰、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企都有與跨國(guó)大藥企合作的ADC項(xiàng)目。然而，藥物開發(fā)九死一生，又有多少ADC能成為下一個(gè)DS-8201呢？
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