海南海藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“海南海藥”）全資子公司?？谑兄扑帍S有限公司（以下簡稱“?？谑兄扑帍S”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的雙參活血通絡(luò)顆?！端幤费a(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，獲批成為雙參活血通絡(luò)顆粒藥品上市許可持有人。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱：雙參活血通絡(luò)顆粒
劑型：顆粒劑
規(guī)格：每袋裝 15g
注冊分類：中藥
原藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 B20020357
審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品此次申請事項(xiàng)符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司”變更為“?？谑兄扑帍S有限公司”，藥品批準(zhǔn)文號不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與原藥品一致，不發(fā)生變更。
二、藥品的其他相關(guān)情況
雙參活血通絡(luò)顆粒適用于氣虛血瘀型高血脂癥，亦可用于缺血性腦中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證的輔助治療。
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