為進一步規(guī)范吸入制劑的研究與評價,加強對申請人的指導(dǎo)和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價專題線上宣講會?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、會議時間
2023年12月20日,09:00-11:10
二、會議方式
采用在線平臺進行線上直播。
三、參加人員
面向全社會公開,臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
四、主要內(nèi)容
本次培訓(xùn)的內(nèi)容主要圍繞化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則、境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(臨床專業(yè))等內(nèi)容進行解讀宣講,具體詳見附件。
五、報名注冊
1. 此次培訓(xùn)不收取費用,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限,每個單位限報2人,報完為止。
直播二維碼:
直播鏈接:
https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692
2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復(fù)的問題,講者授課后進行答疑與研討。
2. 報名及觀看流程
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com