2023年即將結束，醫(yī)藥人的年度關鍵詞是什么？寒冬一定是繞不過的關鍵詞之一。
創(chuàng)新藥寒冬、資本寒冬、裁員寒冬……自2021年下半年以來，席卷生物醫(yī)藥這波寒潮不僅足夠寒冷，而且相當漫長。
惡劣環(huán)境下，有人無奈宣布悲壯落幕，有人掙扎著艱難轉型，而有的，依舊在寒冬里自如的活著。
這里面，有手握86億元“豐厚余糧”的諾誠健華，也有奮勇爭先的“出海黑馬”君實生物，更有首次盈利，便業(yè)績暴漲2154%的“雙抗王 者”康方生物。
這一次，他們將以怎樣的姿態(tài)，從容越過寒冬、迎來一場春暖花開？
01
86億元的底氣
手有余糧，心中自然不慌，諾誠健華便是如此。
2023年前三季度，諾誠健華營收達到5.4億元，較上年同期增長21.7%，研發(fā)費用5.5億元，同比上漲15.7%，值得注意的是，其現金和現金等價物高達85.8億元，在一眾缺錢的Biotech中，可謂“豪”氣沖天。
為何諾誠健華如此財力雄厚？與其幾輪上市融資有關。2015年，諾誠健華成立，其聯合創(chuàng)始人為崔霽松博士和施一公院士，在明星創(chuàng)始人團隊+硬核研發(fā)實力加持下，諾誠健華發(fā)展迅速。
2020年，成立僅5年的諾誠健華在港交所敲鐘上市，募集資金24.16億港元。之后，2021年通過定增，諾誠健華引入高瓴資本，募資約30億港元；2022年，諾誠健華登陸科創(chuàng)板，募資29.2億元。自此，諾誠健華實現“財務自由”，為其之后的創(chuàng)新研發(fā)提供強勁的動力支撐。
與其他Biotech不同，諾誠健華擁有拒絕同質化、遠離跟隨式創(chuàng)新的原始革新血液。
自成立開始，諾誠健華長期專注腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求領域，在全球開發(fā)具有突破性的FIC/BIC創(chuàng)新藥。
在血液瘤領域，諾誠健華以奧布替尼（BTK抑制劑）為核心療法，加上血液瘤領域豐富的在研藥物布局，如坦昔妥單抗（靶向CD19的單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-490（CRBN E3連接酶調節(jié)劑），以及多個潛在的內外部藥物研發(fā)，積極探索從一線到二線及以上的多種聯合療法。
圖1 諾誠健華血液瘤領域布局
圖片來源：諾誠健華官網
針對T細胞信號通路異常引起的自身免疫性疾病，正在開發(fā)兩款TYK2抑制劑ICP-332及ICP-488，并差異化布局特異性皮炎（AD）、銀屑病、SLE、炎癥性腸?。↖BD）等適應癥。
今年上半年，諾誠健華成功“摘B”，意味著其創(chuàng)新能力、商業(yè)化能力等綜合實力得到市場認可，踏上從Biotech向Biopharma的沖刺之路。
“我們隨時間成長，也讓時間因我們而不同”，諾誠健華擁有更多可能。
02
勇敢的人，先享受世界
國內PD-1市場，已經卷出了花。
據藥智數據統(tǒng)計，全球擁有研發(fā)進展的PD-1品種約有336個，其中中國占比最多，擁有111個，約占33%。
勇敢的人，先享受世界。國內競爭異常激烈之際，君實生物攜特瑞普利單抗闖關FDA，進軍創(chuàng)新藥更為廣闊的國外市場。
特瑞普利單抗是由君實生物自主研發(fā)的PD-1單抗，于2018年12月獲批二線治療黑色素瘤適應癥，成為首 個成功上市的國產PD-1單抗。今年10月，特瑞普利單抗用于鼻咽癌適應癥成功獲FDA批準上市。
據了解，特瑞普利單抗在美定價8892.03美元/瓶，折合人民幣約為6.4萬元，而同規(guī)格產品在國內醫(yī)保價格為1912.96元/瓶，美國定價超國內定價33倍。
事實上，早在2020年，醫(yī)藥寒冬來臨之前，君實生物未雨綢繆，積極開展對外合作，并通過license-in和成立合資公司模式拓展管線、獲取海外收益。
圖2 君實生物主要對外合作交易
圖片來源：太平洋證券
2020年5月，君實生物與禮來達成JS016的對外合作；2021年2月以來，君實生物核心產品特瑞普利單抗在北美、中東、北非、東南亞、拉美/印度/南非等地區(qū)，分別與Coherus、Hikma、康聯達生技、瑞迪博士實驗室達成合作協(xié)議。
君實生物早已撕開海外市場的一角，拿下全球藥品市場大門的鑰匙。
03
業(yè)績暴漲2154%的“雙抗王 者”
生物醫(yī)藥寒冬來臨，有人一蹶不振，也有人逆流而上。
今年8月，康方生物發(fā)布中期業(yè)績報告，實現收入36.8億元，同比增2154.4%；凈利潤達24.9億元，同比增長459.8%，首次實現半年盈利。
耀眼的成績背后，其拳頭產品派安普利單抗、卡度尼利及依沃西功不可沒。
康方生物自2012年成立以來，便主攻創(chuàng)新抗體新藥，很快于2021年8月，迎來了首 款產品派安普利單抗獲批上市。
上市之初，康方生物并沒有自主商業(yè)化派安普利單抗，而是選擇與銷售體系建設較為成熟的正大天晴進行合作，到2021年年底，派安普利單抗取得約2.12億元的銷售成績。
合作的方式，為康方生物的商業(yè)化盈利開了個好頭。
2022年6月，全球首 創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗卡度尼利單抗獲批上市，康方生物選擇不斷完善自身的銷售團隊進行商業(yè)化。截至2023年上半年，卡度尼利單抗上市后的第一年（首12個月）累計銷售11.5億元，已經納入11省、40+市的惠民保。
合作+自建商業(yè)團隊的模式下，康方生物在2022年取得了不錯的成績，2022年總營收8.38億元，同比增長271%。
值得一提的是，2022年12月，康方生物自主研發(fā)的全球首 創(chuàng)雙抗依沃西，以5億美元首付款、總交易額高達50億美元和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權，其出海之路迎來新篇章。
據半年報顯示，截至6月30日，康方生物擁有30多個在研創(chuàng)新項目，包括6個潛在全球首 創(chuàng)FIC或同類最 佳BIC雙抗，覆蓋了實體瘤、血液瘤等廣泛的適應癥。
康方生物厚積薄發(fā)之日，近在咫尺。
04
結語
“無論是諾誠健華、君實生物亦或是康方生物，都是依靠自身堅實的力量，打造具備良好療效的產品，以硬實力拿下市場，才能更加從容越過寒冬。”劉博士說到。
“另外，從國內醫(yī)改整體進展來說，中小型城市醫(yī)療資源依然相對匱乏，而醫(yī)保政策依然以爭取覆蓋更廣大的人群為目標，本土醫(yī)藥要實現可持續(xù)發(fā)展，需要考慮市場需求，既要追求醫(yī)藥創(chuàng)新，也要考慮產品的可及性和可負擔性。”一位不愿具名的業(yè)內人士談到。
人生實苦，唯有自渡。相信相信的力量，揚帆乘風便可遠航。
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