1月9日，康寧杰瑞宣布，公司新一代雙抗ADC藥物JSKN016臨床試驗申請獲CDE正式受理，將開展晚期惡性實體瘤治療的臨床研究。
JSKN016可同時靶向HER3（Human epidermal growth factor receptor 3，人表皮生長因子受體3）和TROP2（Trophoblast cell surface antigen 2，人滋養(yǎng)細胞表面抗原2）。
JSKN016與腫瘤細胞表面TROP2或者HER3結合后，通過靶點介導的內(nèi)吞作用進入到溶酶體中，釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶I抑制劑 (TOPIi)，進而誘導腫瘤細胞死亡，此外該抑制劑還可以穿透細胞膜進入到抗原陰性的腫瘤細胞中發(fā)揮旁觀者效應。兩者的疊加作用可以有效抑制腫瘤細胞的生長。
此次臨床研究將評估JSKN016在中國晚期惡性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學以及抗腫瘤活性。
JSKN016為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN016可誘導TROP2或者HER3陽性的腫瘤細胞死亡，同時釋放的細胞毒性藥物穿透細胞膜進入到抗原陰性的腫瘤細胞中發(fā)揮旁觀者效應，從而有效抑制腫瘤細胞生長。JSKN016用于晚期惡性實體瘤治療的臨床試驗申請已獲CDE受理。
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