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CPHI制藥在線 資訊 康華生物與HilleVax簽署重組六價諾如病毒疫苗許可協(xié)議

康華生物與HilleVax簽署重組六價諾如病毒疫苗許可協(xié)議

來源:藥渡
  2024-01-11
近日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”或“公司”)與HilleVax.INC(以下簡稱“HilleVax”)簽署《獨家許可協(xié)議》??等A生物授權(quán)HilleVax在除中國(含港澳臺)以外地區(qū)對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進行開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。

       近日,成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”或“公司”)與HilleVax.INC(以下簡稱“HilleVax”)簽署《獨家許可協(xié)議》??等A生物授權(quán)HilleVax在除中國(含港澳臺)以外地區(qū)對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進行開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。

成都康華生物制品股份有限公司與HilleVax.INC簽署《獨家許可協(xié)議》

       本次交易康華生物將獲得1500萬美元的首付款,并在實現(xiàn)特定的開發(fā)和銷售里程碑時有望獲得2.555億美元的里程碑款項,康華生物還有權(quán)在除中國(含港澳臺)以外地區(qū)的凈銷售額上獲得個位數(shù)百分比的銷售提成。

       康華生物采用基因工程技術(shù)構(gòu)建了基于病毒樣顆粒(Virus-Like Particles,VLPs)的重組六價諾如病毒疫苗,涵括六種諾如病毒主要流行基因型,理論上可以預(yù)防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎,現(xiàn)在已取得澳洲和美國臨床研究許可。截至目前,該重組六價諾如病毒疫苗是全球首 款且唯一獲得臨床許可的六價諾如病毒疫苗。作為獨家許可協(xié)議的一部分,康華生物將提供重組六價諾如病毒疫苗(HilleVax產(chǎn)品代號HIL-216)予HilleVax于近期臨床試驗中使用, HilleVax計劃于2024年啟動臨床I期試驗。

Rob Hershberg博士

       Rob Hershberg博士

       HilleVax董事長兼首席執(zhí)行官

       “我們非常高興與康華生物展開合作,因為我們希望在諾如病毒疫苗領(lǐng)域建立長期的領(lǐng)導(dǎo)地位。”HilleVax董事長兼首席執(zhí)行官Rob Hershberg博士表示,“我們的二價諾如病毒疫苗HIL-214是在臨床開發(fā)中處于領(lǐng)先地位的諾如病毒疫苗。我們進一步認(rèn)為,HIL-216作為下一代、更高價值的VLP疫苗,豐富了HilleVax的產(chǎn)品組合,也與HilleVax的專業(yè)知識、能力和長期愿景完 美契合,這是令人興奮的。”

王振滔先生

       王振滔先生

       康華生物董事長

       “我們很高興與HilleVax合作,這是一家在諾如病毒疫苗開發(fā)方面擁有世界一流專業(yè)知識,并致力于減輕與諾如病毒相關(guān)的發(fā)病率、死亡率和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的公司。”康華生物董事長王振滔先生表示,“HilleVax對疫苗研發(fā)的探索追求,與康華致力推動人類健康事業(yè)發(fā)展的愿景志同道合,我相信雙方的合作不僅是一次商業(yè)層面的成功,也是一次技術(shù)研發(fā)的共贏,更是康華一個重要的里程碑,符合我們將新型疫苗產(chǎn)品推向全球市場的目標(biāo),也證明了中國生物制品公司在疫苗發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造方面能力的顯著提升。”

       康華生物與HilleVax的此次合作,領(lǐng)航了中國疫苗出海歐美之路,標(biāo)志著中國疫苗憑借持續(xù)創(chuàng)新能力在國際舞臺上扮演著日益重要的角色。同時將有助于推進重組六價諾如病毒疫苗國內(nèi)外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的進程,把產(chǎn)品快速推向全球,構(gòu)建重組六價諾如病毒疫苗海內(nèi)外市場,為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的疫苗產(chǎn)品。

       關(guān)于HilleVax

       HilleVax是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化新型疫苗的生物制藥公司,于2022年4月29日在納斯達克上市。HilleVax的初始項目HIL-214是一種基于病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,用于預(yù)防諾如病毒感染引起的中至重度急性腸胃炎(AGE),現(xiàn)在美國處于二期臨床試驗階段。有關(guān)HilleVax的更多信息,請訪問該公司的網(wǎng)站http://www.HilleVax.com

       關(guān)于康華生物

       成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”,股票代碼:300841)是一家從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于以創(chuàng)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù),讓人類生活更美好??等A生物成立于2004年,配備有動物試驗中心、高技術(shù)水平的細(xì)菌和病毒類疫苗GMP生產(chǎn)車間,現(xiàn)有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎 球菌多糖疫苗”(商品名:邁 可信?)和“凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞)”(商品名:HDCV?)。

       康華生物從成立至今,先后被人事廳、科技廳等授予“博士后創(chuàng)新實踐基地”、“四川省建設(shè)性創(chuàng)新企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠信示范單位”等榮譽稱號,并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。近幾年,康華生物承擔(dān)了數(shù)項科技項目,一百余項技術(shù)申請了專利保護。

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