2024年1月17日,全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布其具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高靈活性、高可開發(fā)性的雙特異性抗體技術(shù)平臺WuXiBodyTM獲得了美國專利商標(biāo)局授權(quán)。這也標(biāo)志著該平臺已在美國、日本和中國三個國家獲得專利授權(quán)。
自2018年在全球亮相以來,WuXiBodyTM已經(jīng)獲得了廣泛認(rèn)可。該平臺突破了雙抗CMC的技術(shù)瓶頸,有效克服了雙抗開發(fā)過程中的挑戰(zhàn),具有高表達(dá)量、高穩(wěn)定性、高溶解性,易于純化等優(yōu)勢。相比于現(xiàn)有的一些雙抗技術(shù)平臺,WuXiBodyTM還能夠為每個項目節(jié)約6到18個月的研發(fā)時間,顯著降低生產(chǎn)成本。
WuXiBodyTM平臺幾乎可將所有抗體序列用以構(gòu)建雙抗,還有望降低免疫原性風(fēng)險及延長其體內(nèi)半衰期。其兼具獨特的靈活性,可以構(gòu)建各種不同的價數(shù)(如二價、三價或四價雙抗),并且與不同的Fc結(jié)構(gòu)域兼容,以滿足不同項目的生物學(xué)特性需求。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"我們?yōu)閃uXiBodyTM平臺獲得美國專利授權(quán)而自豪,這不僅進(jìn)一步驗證了我們在全球雙抗技術(shù)平臺領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,也是我們研究與發(fā)現(xiàn)服務(wù)發(fā)展歷程中的重要里程碑——更多的藥明生物合作伙伴能夠借助這一創(chuàng)新雙抗技術(shù)平臺,探索不同的生物學(xué)機(jī)制和研發(fā)前沿療法。我們也將繼續(xù)投資新一代技術(shù),打造創(chuàng)新生物藥解決方案,賦能廣大合作伙伴,造福全球患者。"
截至2023年12月31日,WuXiBodyTM共達(dá)成45個對外授權(quán)項目,其中4個處于I期臨床開發(fā)階段。預(yù)計到2024年,共有2個WuXiBodyTM項目新藥臨床試驗申請(IND)獲得批準(zhǔn),這也將進(jìn)一步證明WuXiBodyTM領(lǐng)先技術(shù)平臺的價值。
消息來源:藥明生物
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