福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司（以下簡稱“天衡藥業(yè)”） 于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。現(xiàn)將具體情況公告如下：
| 原料藥名稱 | 登記號 | 生產(chǎn)企業(yè) | 包裝規(guī)格 | 審批結(jié)論 |
| 帕拉米韋 | Y20220000324 | 天衡藥業(yè) | 5kg/瓶 | 經(jīng)審查，本品符合仿制 藥審批的有關(guān)規(guī)定，批 準(zhǔn)生產(chǎn)本品。 |
帕拉米韋主要用于治療甲型或乙型流行性感冒。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，帕拉米韋原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有 7 家企業(yè)（含天衡藥業(yè)）。
上述原料藥產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)將可以在國內(nèi)上市制劑中使用，進(jìn)一步豐富了子公司產(chǎn)品線。但受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司
董事會
二〇二四年一月二十四日
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肖女士
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