1月22日，聯康生物宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2024年1月16日正式批準本集團自主研發(fā)的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批準文號為“國藥準字S20240004”。這對于國內骨科疾病管理的變革和推進具有重大里程碑意義，為廣大骨質疏松患者提供了新的治療選擇。
博固泰®代表著本集團對于全球和中國蓬勃發(fā)展的骨質疏松藥物市場的戰(zhàn)略性響應。全世界范圍內骨質疏松性骨折高風險的患者人群數量約為兩億，其中中國占據了很大一部分。
據《原發(fā)性骨質疏松癥診療指南（2022）》預計，中國有約為9000萬人患有骨質疏松癥，且在未來人口老齡化的趨勢下，這一數字還將持續(xù)增長。
預計至2035年，中國用于主要骨質疏松性骨折（腕部、椎體和髖部）的醫(yī)療費用將達1320億元，到2050年這部分支出將攀升至1630億元。
在國內骨質疏松市場日益增長的背景下，博固泰®為絕經后婦女骨質疏松癥的治療帶來了破局之策。作為國產首 款一次性預充筆式特立帕肽注射液的開拓者，博固泰®不僅在有效性上與原研產品復泰奧完全等效，且在安全性上比復泰奧更優(yōu)。
博固泰®采用與瑞士自我護理巨頭Ypsomed合作設計開發(fā)的預充式注射筆，具有極細的針頭和極高的劑量精確性，可顯著減輕患者注射痛苦并提高其依從性。
此外，博固泰®的定價比復泰奧更易被接受，其覆蓋范圍將擴大到更廣泛的患者群體。這一突破性的產品標志著患者友好型藥物管理的新時代，也凸顯了聯康集團在生物制藥領域堅定不移的創(chuàng)新承諾。
聯康集團為博固泰®的市場推出做了一年多的精心準備。本公司將銷售團隊的規(guī)模擴充了一倍多，并精心策劃了針對潛在目標客戶全面的上市前的學術推廣。這些準備表明了本集團致力于確保博固泰®可以獲得成功的市場滲透，以及本集團履行承諾的能力。
博固泰®的成功之路是由產品差異化和充分的上市準備這兩大支柱來鋪就而成，也標志著骨質疏松市場的美好未來。
“聯康在骨科科室成功銷售金因肽®的經驗為我們提供了寶貴的洞察和資源，我們可以利用這些積累來實現博固泰®的成功商業(yè)化。并且相信，我們做的這些充分的準備工作加上聯康集團擴大的銷售團隊和學術推廣，都將為博固泰®在市場上的成功推出并被患者接受來保駕護航”，聯康生物科技集團主席梁國龍先生表示。
聯康集團在北京投資建設了一條最 先進的預充式無菌注射劑的生產線，該生產線是由德國著名公司“Bausch+Str®bel”制造，這條高精尖的生產線可以實現3000到8000支卡式瓶/小時，預灌充注射器11000支/小時的生產。這種高效穩(wěn)定的生產能力可以確保博固泰®長期供應的需求。
聯康生物科技集團主席梁國龍先生還表示：“我們對在生產設施上的投資感到非常自豪，這些投入證明了聯康致力于為我們的客戶提供高質量和創(chuàng)新的產品，優(yōu)秀的生產能力加上我們擴大的銷售團隊和學術推廣，必將使博固泰®實現成功商業(yè)化，并滿足廣大的市場需求”。
聯康集團也誠摯地邀請各潛在投資者和合作伙伴一起加入我們，未來伴隨著博固泰®收獲市場認可，本集團正處在指數級增長的邊緣，未來將充滿創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案和強勁的投資回報。
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