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CPHI制藥在線 資訊 邁威生物自主研發(fā)的新一代ADC藥物獲得美國FDA臨床試驗批準

邁威生物自主研發(fā)的新一代ADC藥物獲得美國FDA臨床試驗批準

熱門推薦: 腫瘤 7MW3711 ADC 創(chuàng)新藥
作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2024-02-21
7MW3711 已在國內開展臨床試驗。

       2024年2月19日,邁威生物宣布其基于新一代定點偶聯(lián)技術平臺 IDDC™ 自主研發(fā)的靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號:7MW3711)臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準,可針對晚期惡性實體瘤患者開展臨床試驗。7MW3711 已在國內開展臨床試驗。

       7MW3711 為公司開發(fā)的新一代 ADC 創(chuàng)新藥,由創(chuàng)新抗體分子、新型連接子以及新型 Payload(拓撲異構酶 I 抑制劑)構成,具有完全知識產權。7MW3711注射人體后,可與腫瘤細胞表面的抗原 B7-H3 結合內吞進入腫瘤細胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實現(xiàn)對腫瘤的精準殺傷。

       7MW3711 具有結構穩(wěn)定,組分均一,純度高,易于產業(yè)化放大等特點,相較國內外同類型藥物,7MW3711 在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中,7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。

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