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CPHI制藥在線 資訊 DEXTENZA眼部炎癥治療藥物在新加坡獲批,藹睦醫(yī)療創(chuàng)新再下一城

DEXTENZA眼部炎癥治療藥物在新加坡獲批,藹睦醫(yī)療創(chuàng)新再下一城

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作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2024-02-21
2024年2月19日,藹睦醫(yī)療宣布,DEXTENZA?治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過(guò)敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請(qǐng)獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理。

       2024年2月19日,藹睦醫(yī)療宣布,DEXTENZA®治療眼科手術(shù)后炎癥和疼痛、過(guò)敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢的新藥上市申請(qǐng)獲得新加坡藥品監(jiān)督管理局受理。目前,該產(chǎn)品已在美國(guó)和澳門獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛,以及過(guò)敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。

       藹睦醫(yī)療正在研發(fā)的DEXTENZA是面向東盟市場(chǎng)和大中華地區(qū)患者的第一款緩釋淚小管植入劑,不含防腐劑,單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松,與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比,可為患者提供顯著的益處和便利。

       藹睦醫(yī)療已在中國(guó)大陸啟動(dòng)了一項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn),以評(píng)估DEXTENZA與安慰劑載體相比治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥和疼痛的安全性和有效性,本研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2024年第三季度公布。

       2020年10月,藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. 達(dá)成許可協(xié)議,獲得在大中華區(qū)、韓國(guó)和東盟市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。

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