2024年3月13日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中國獲批臨床。
這是一項多中心、隨機對照、開放性的臨床研究，旨在評估ICP-248聯(lián)合奧布替尼對比免疫化療一線治療 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤。BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過選擇性地抑制BCL2，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。ICP-248的初步研究結(jié)果展示了良好的安全性和有效性。
奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國國家醫(yī)保目錄。在既往至少接受過一次治療的CLL/SLL患者治療中，奧布替尼的總緩解率和完全緩解率分別達(dá)到93.8%和30%，展示了優(yōu)異的有效性和安全性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："諾誠健華已布局了豐富的血液瘤產(chǎn)品管線，涵蓋血液瘤不同機制的重要靶點，如 BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 連接酶等。ICP-248和奧布替尼是公司在血液瘤領(lǐng)域具有全球競爭力的重要資產(chǎn)，多項臨床研究在中美兩地展開。我們將加速推進(jìn)臨床開發(fā)，期待早日為CLL/SLL患者帶來更高效安全的治療選擇。"
CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，是B淋巴細(xì)胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬新確診的CLL病例和6.1萬死亡病例 ，中國CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢 。
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