2024年3月22日,百時美施貴寶近日宣布,III期研究CheckMate -9DW已在預(yù)先設(shè)定的中期分析中達到了主要終點,證實歐狄沃(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案,一線治療未接受過系統(tǒng)治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者可顯著改善總生存期(OS)。
歐狄沃聯(lián)合逸沃的雙免疫聯(lián)合療法對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案在OS方面表現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。歐狄沃與逸沃聯(lián)合療法的安全性特征與之前報告的數(shù)據(jù)保持一致,在既定研究方案下可控,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
"當前,晚期肝癌患者仍然亟需更多的治療選擇,以幫助他們改善生存。"百時美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統(tǒng)腫瘤開發(fā)項目負責人、醫(yī)學博士Dana Walker表示,"而歐狄沃聯(lián)合逸沃在CheckMate -9DW研究中展現(xiàn)出了總生存期的獲益。相較于成熟的小分子TKI靶向治療,這一聯(lián)合療法具有進一步改善患者生存結(jié)局的潛力。"
百時美施貴寶將完成對數(shù)據(jù)的全面評估,并與研究者合作,在即將舉行的醫(yī)學會議上與業(yè)內(nèi)同道分享結(jié)果,并與衛(wèi)生監(jiān)管部門展開討論。
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