今年呼吸道感染異于往年，肆虐的呼吸道傳染病已不僅僅是流感以及支原體感染，而是各種混合交叉感染，伴隨而來(lái)的還有新冠、諾如病毒、腺病毒以及多種病毒疊加感染，因此，具有抗流感病毒活性的藥物成為治療及控制感染的重要手段。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年至2023年第二季度，國(guó)內(nèi)三大類抗病毒藥物市場(chǎng)銷售額約200億元，神經(jīng)氨酸酶抑制劑占比都在90%以上，占據(jù)主要地位。
值得注意的是，自2021年瑪巴洛沙韋在中國(guó)上市以來(lái)，以它為代表的RNA聚合酶抑制劑銷售額從0.4億元增至1.38億元，同比增長(zhǎng)249.36%，可謂戰(zhàn)斗值拉滿。
流感藥「酣戰(zhàn)升級(jí)」，誰(shuí)將成為贏家？
注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
01
流感人數(shù)持續(xù)上升，
高于近2年同期水平
流行性感冒(influenza，簡(jiǎn)稱流感)是一種由流感病毒引起的、具有高度傳染性的急性呼吸道疾病，好發(fā)于春秋季、冬季。主要通過(guò)感染者打噴嚏和咳嗽等產(chǎn)生的呼吸道飛沫傳播，也可經(jīng)口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染。
全球每年約有10億流感病例，因流感導(dǎo)致的住院病例達(dá)300萬(wàn)至500萬(wàn)例，導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例達(dá)29萬(wàn)至65萬(wàn)例。
根據(jù)中國(guó)國(guó)家流感中心的數(shù)據(jù)，2024年第9周（2024.02.26-2024.03.03）：南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為5.0%，高于2021~2022年同期水平（2.2%、3.8%）。北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為4.3%，持平前一周水平（5.1%），高于2021~2022年同期水平（1.6%、2.2%）。南、北方省份病原體均以B型Victoria系為主，其次為A型H3N2亞型。
圖1 2020－2024年度南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例%
圖2 2020－2024年度北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例%
圖片來(lái)源：中國(guó)國(guó)家流感中心
全球范圍內(nèi)，由于北半球溫帶部分地區(qū)（包括歐洲、中亞、北美、東亞和西亞部分地區(qū)）的增加，流感檢出增加，病原體以A(H3N2)亞型、B(Victoria)系為主。
圖3 北半球流感病毒流行情況
圖4 南半球流感病毒流行情況
圖片來(lái)源：WHO全球流感規(guī)劃和全球流感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
02
流感用藥，
奧司他韋占主導(dǎo)
具有抗流感病毒活性的藥物是治療及控制流感的重要手段。
根據(jù)作用機(jī)制[5-6]，抗病毒藥物主要分為神經(jīng)氨酸酶抑制劑（奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋）、血凝素抑制劑（阿比多爾）和RNA聚合酶抑制劑（瑪巴洛沙韋、法維拉韋）三大類。根據(jù)表1流感常用抗病毒藥物對(duì)比分析，RNA聚合酶抑制劑的療效更好、安全性更高，還可治療重癥患者和耐藥流感病毒株，因此成為各大藥企的研發(fā)重點(diǎn)。
表1 流感常用抗病毒藥物對(duì)比
數(shù)據(jù)來(lái)源：《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(shí)(2022版)》《流行性感冒診療方案(2020年版)》，藥智咨詢整理
注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
03
銷售額近200億，
國(guó)內(nèi)流感用藥市場(chǎng)分析
據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年至2023年第二季度，國(guó)內(nèi)三大類抗病毒藥物市場(chǎng)銷售額約200億元，神經(jīng)氨酸酶抑制劑占比都在90%以上，占據(jù)主要地位。
自2021年瑪巴洛沙韋在中國(guó)上市以來(lái)，以它為代表的RNA聚合酶抑制劑銷售額從0.4億元增至1.38億元，同比增長(zhǎng)249.36%，其市場(chǎng)占比也在逐漸上升，有一定的市場(chǎng)潛力。
圖5 2016.1-2023.6流感用藥國(guó)內(nèi)醫(yī)院端銷售額趨勢(shì)變化（億元）
注：表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計(jì)銷售額。下同。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
圖6 2016.1-2023.6流感用藥國(guó)內(nèi)醫(yī)院端市場(chǎng)占比情況
注：表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計(jì)銷售額。下同。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
根據(jù)目前流感用藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，占據(jù)重要地位是奧司他韋。
其中神經(jīng)氨酸酶抑制劑和血凝素抑制劑市場(chǎng)有較多企業(yè)參與，競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)比RNA聚合酶抑制劑，市場(chǎng)幾乎是兩家獨(dú)大，因此各大藥企都在逐漸開展RNA聚合酶抑制劑相關(guān)靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn)，努力搶占市場(chǎng)份額。
表2 2016.1-2023.6流感用藥國(guó)內(nèi)醫(yī)院端銷售額及企業(yè)市場(chǎng)份額
注：表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計(jì)銷售額。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)不完全統(tǒng)計(jì)，以流行性感冒為適應(yīng)癥，共有18項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及RNA聚合酶抑制劑；1項(xiàng)涉及血凝素抑制劑，處于臨床III期；7項(xiàng)涉及神經(jīng)氨酸酶抑制劑（1項(xiàng)臨床II期、6項(xiàng)臨床前）。
由此可見，全球藥企目前是圍繞RNA聚合酶抑制劑靶點(diǎn)研發(fā)，其中國(guó)內(nèi)藥企快速跟進(jìn)RNA聚合酶抑制劑研發(fā)，青峰藥業(yè)/銀杏樹藥業(yè)1類流感新藥申報(bào)上市，征祥醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、安諦康生物、太景醫(yī)藥、福泰制藥的流感創(chuàng)新藥處于臨床III期。對(duì)比國(guó)內(nèi)，國(guó)外藥企多處于臨床前或者臨床I、II期。
表3 全球抗流感病毒藥物處于臨床階段的主要項(xiàng)目進(jìn)展情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
數(shù)據(jù)截至2024.2.19
總體而言，春秋季、冬季是流感的高發(fā)季節(jié)，主要病原體是甲乙型流感病毒。近年來(lái)，流感常伴發(fā)交叉性感染，檢測(cè)率不斷升高，整體市場(chǎng)規(guī)模人群不斷擴(kuò)大，因此在抗流感病毒藥物研發(fā)方面，無(wú)論是已獲批產(chǎn)品之間的競(jìng)爭(zhēng)，亦或是在研產(chǎn)品的較量，如今各大藥企都在努力搶占市場(chǎng)份額，抗流感市場(chǎng)角逐戰(zhàn)激烈打響。
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