7.7億美元！AriBio授權(quán)一款治療阿爾茨海默病藥物在國內(nèi)營銷權(quán)

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來源：藥研網(wǎng)

2024-04-02

據(jù)businesswire媒體報道，近期AriBio宣布以高達7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略，被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

據(jù)businesswire媒體報道，近期AriBio宣布以高達7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權(quán)的授權(quán)協(xié)議。考慮到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略，被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

該協(xié)議包括一筆1200億韓元（約合9000萬美元）預(yù)付款(不可退還)，交易總額高達55.9億元人民幣（約合7.7億美元），包括里程碑付款和額外的特許權(quán)使用費。預(yù)付款將從2024年年中開始支付。

圖片AriBio部分管線

AR1001是一種正在開發(fā)的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑，是一種治療阿爾茨海默病的研究性口服藥物。臨床前研究已證實AR1001可抑制神經(jīng)元凋亡和恢復(fù)突觸可塑性，從而具有神經(jīng)保護作用。AR1001在臨床前模型以及2期臨床試驗中也展示了對高磷酸化tau蛋白的顯著降低效果。

AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一項3期雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估AR1001在52周內(nèi)對參與研究的早期阿爾茨海默氏癥患者的療效和安全性。該研究于 2022 年 12 月在美國啟動，于 2023 年擴展到其他國家。此外，該臨床試驗正在等待中國和歐盟的監(jiān)管部門批準。

阿爾茲海默癥藥物市場規(guī)模

鑒于阿爾茨海默病有著龐大的市場需求，被藥物研發(fā)界視作“皇冠上的明珠”。目前，全球約有5000萬人罹患阿爾茲海默癥，預(yù)計到2050年，增加至1.52億人。當前，全球每年用于治療、護理阿爾茲海默癥病人的費用已經(jīng)達到1萬億美元，而這一數(shù)字將在2030年達到目前的兩倍，可見阿爾茲海默癥藥物將具有廣闊的市場。

據(jù)統(tǒng)計，我國60歲以上人群中有983萬AD患者、3877萬輕度認知損害 (MCI) 患者，且有報告預(yù)計，到2025年，阿爾茨海默病患者將達到1550萬人，到2030年進一步增至1950萬人。

隨著中國阿爾茨海默病患病人數(shù)的不斷增加，許多知名制藥公司都在尋求開發(fā)安全有效的阿爾茨海默病口服治療藥物。迄今為止，AriBio已與Samjin Pharmaceutical合作，向其授予了1000億韓元的韓國獨家銷售權(quán)?，F(xiàn)在，這一合作已擴展到中國。

AriBio首席執(zhí)行官兼董事長Matthew (Jai Jun) Choung表示：“這項交易表明我們堅定不移地致力于開發(fā)有效的阿爾茨海默病治療方法，而我們的合作伙伴將幫助AR1001在亞洲主要地區(qū)取得成功。我們將繼續(xù)與亞洲國家、中東、南美以及歐洲和美國的其他潛在合作伙伴商討，為我們的AR1001項目積累優(yōu)勢。”

阿爾茲海默癥藥物國內(nèi)布局

有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國阿爾茨海默病診斷市場規(guī)模約217.5億元預(yù)計到2025年這一市場將達到260.2億元。

國內(nèi)布局AD賽道的藥企較少，屬于相對高需求、低競爭的藍海賽道。今年1月9日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示：日本衛(wèi)材的侖卡奈單抗注射液獲批上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

國內(nèi)有先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)等都在積極圍繞這一領(lǐng)域進行研發(fā)，試圖分一杯羹。目前，齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準上市，海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段，先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段，恒瑞醫(yī)藥SHR-1707處于一期臨床階段。

目前，齊魯制藥的鹽酸美金剛口溶膜獲得NMPA批準上市，海正藥業(yè)的AD-35處于二期臨床階段，先聲藥業(yè)PQ912處于二期臨床階段，恒瑞醫(yī)藥SHR-1707處于一期臨床階段。