據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，浙江京新藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“京新藥業(yè)”）1類化藥新藥JX2105膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為帕金森病。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
1類新藥
劍指帕金森
相關(guān)報道顯示，帕金森病是最常見的活動障礙性疾病之一，也是發(fā)病率排在第二位的神經(jīng)退行性疾病。據(jù)統(tǒng)計，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森病，85歲以上老年患者比例更是達到3%至5%。
帕金森病主要是由于缺乏多巴胺。當前，臨床上常用的帕金森病藥物包括多巴胺制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等，其中左旋多巴是最常用的藥物之一。然而，現(xiàn)有藥物仍然存在副作用、難以治愈疾病等缺陷，與此同時，我國人口老齡化程度加劇。因此，帕金森病新藥開發(fā)刻不容緩。
JX2105膠囊是京新藥業(yè)的一款1類新藥化藥，擬用于治療帕金森病。據(jù)京新藥業(yè)2023年報顯示，該藥物針對帕金森病患者早期癥狀進行疾病修飾，延緩疾病進程。今年1月，JX2105膠囊的臨床試驗申請獲得CDE受理。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
本次成功獲得臨床試驗?zāi)驹S可后，京新藥業(yè)或?qū)⑨槍υ撍幬镎归_進一步研究。
02
神經(jīng)、心腦、消化…
三大領(lǐng)域全面布局
京新藥業(yè)聚焦于化學制劑、傳統(tǒng)中藥、生物制劑、醫(yī)療器械等大健康行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)，其中在醫(yī)藥領(lǐng)域已構(gòu)建涵蓋精神神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)三大疾病領(lǐng)域的上市及在研產(chǎn)品管線。2023年，京新藥業(yè)多款藥物取得了巨大進展。
圖片來源：京新藥業(yè)
地達西尼膠囊
地達西尼膠囊是京新藥業(yè)首 個創(chuàng)新藥，屬于苯二氮卓類藥物，是全球首 創(chuàng)的GABAA受體選擇性部分激動劑。據(jù)了解，地達西尼膠囊通過與α1-亞型結(jié)合導(dǎo)致GABAa受體的變構(gòu)調(diào)節(jié)而中度激活該受體并導(dǎo)致下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，發(fā)生睡眠作用。2023年11月，地達西尼膠囊成功蝴蝶NMPA批準上市，用于失眠障礙患者的短期治療。
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JX11502MA 膠囊
JX11502MA是京新藥業(yè)的一款1類新藥，主要靶點是多巴胺（DA）受體及5-羥色胺（5-HT）受體，擬用于治療精神分裂。據(jù)公開資料顯示，JX11502MA是卡利拉嗪的類似物，但結(jié)構(gòu)不同，兩款藥物的作用機制有相似之處。目前，JX11502MA已開啟Ⅱb期臨床入組。
康復(fù)新腸溶膠囊
康復(fù)新腸溶膠囊是京新藥業(yè)的一款2.2類中藥新藥，擬用于治療輕中度潰瘍性結(jié)腸炎。據(jù)京新藥業(yè)2023年報顯示，康復(fù)新腸溶膠囊已在2023年底完成 IIa 階段臨床研究。
JX7002
JX7002是一款針對PCSK9的全人源單克隆抗體，擬用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。目前，JX7002的臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局批準，正開展Ia期臨床研究。
此外，京新藥業(yè)2023年還啟動了14 項仿制藥研發(fā)工作，進一步加速了“創(chuàng)仿結(jié)合”進程。
03
結(jié)語
2023年，京新藥業(yè)實現(xiàn)實現(xiàn)營業(yè)收入 39.99 億元，同比增長 5.79%。通過加速成藥、原料藥、醫(yī)療器械板塊進度，京新藥業(yè)有望在2024年迎來更多創(chuàng)新成果。
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