4月17日，艾伯維宣布與法國上市公司 Medincell 達(dá)成開發(fā)合作，利用 Medincell 商業(yè)階段的長效注射技術(shù)平臺，共同開發(fā)和商業(yè)化多達(dá) 6 種跨多個治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥的治療產(chǎn)品。
價值近20億美元
根據(jù)合作協(xié)議，艾伯維將向 Medincell 公司支付 3500 萬美元的預(yù)付款，Medincell 有資格獲得每個項目高達(dá) 3.15 億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑，總金額達(dá) 19 億美元，此外，其還將從凈銷售額中獲得中一位數(shù)到低兩位數(shù)的特許權(quán)使用費。
Medincell 將利用其處于商業(yè)化階段的長效注射劑技術(shù)平臺BEPO®開發(fā)創(chuàng)新療法，并開展制劑研究和臨床前研究，艾伯維提供資金支持，并負(fù)責(zé)臨床開發(fā)、監(jiān)管溝通、生產(chǎn)和商業(yè)化。
BEPO®遞送技術(shù)能以生物可吸收的方式定期遞送藥物，一次注射可持續(xù)數(shù)天、數(shù)周或數(shù)月。BEPO 技術(shù)可在皮下形成幾毫米的聚合物沉積，產(chǎn)生全身效應(yīng)，或在局部產(chǎn)生靶向效應(yīng)。
每種藥物的 BEPO®配方均由二嵌段 (DB) 和三嵌段 (TB) 共聚物組合而成，其中包含親水性和水溶性嵌段（聚乙二醇-PEG）以及疏水性和無定形嵌段（聚（D,L-乳酸）- PLA），當(dāng)暴露于水性環(huán)境時會沉淀形成儲存庫。
圖：BEPO®平臺
圖片來源：Medincell 官網(wǎng)
圖：Medincell 研發(fā)管線
圖片來源：Medincell 官網(wǎng)
API 被捕獲在聚合物基質(zhì)內(nèi)，然后通過擴(kuò)散和聚合物降解而釋放。通過調(diào)整 DB 和 TB 的親水性及其相對比例，可以對吸水性以及 API 從儲庫中的釋放動力學(xué)進(jìn)行微調(diào)。
Medincell 已有基于其長效制劑技術(shù)的產(chǎn)品獲批，2023 年 5 月 FDA 批準(zhǔn)了 Teva 和 Medincell 合作開發(fā)的精神分裂癥藥物利培酮的注射制劑 Uzedy，每隔一兩個月給藥一次。
艾伯維表示，此項合作涉及多個治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥，但關(guān)于注射療法是艾伯維現(xiàn)有藥物的改良劑還是新型療法的細(xì)節(jié)卻很少透露。
后修美樂時代突圍
隨著專利懸崖的到來，生物類似藥群狼環(huán)伺，修美樂已經(jīng)走下神壇，導(dǎo)致艾伯維2023年營收遭到重創(chuàng)。2024年是艾伯維突圍后修美樂時代重要的一年，急需補(bǔ)充新鮮血液。2024第一季度開始，艾伯維確實在用實際行動執(zhí)行這一曲線救國戰(zhàn)略，Licence-in動作不斷。
2月28日，艾伯維宣布與OSE Immunotherapeutics建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以開發(fā)旨在解決慢性和嚴(yán)重炎癥的潛在“first-in-class”單克隆抗體OSE-230。
根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化OSE-230的全球獨家許可。OSE將收到4800萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)6.65億美元的臨床開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑額外付款，總計超7億美元。如果其抗體進(jìn)入市場，OSE還將有權(quán)獲得全球凈銷售額的潛在分級版稅。
2月22日，艾伯維官網(wǎng)發(fā)布消息宣布，與Tentarix Biotherapeutics達(dá)成一項多年期合作，針對腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域開發(fā)具有條件控制活性、多特異性候選生物制劑。此次合作將把艾伯維在腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的專長與Tentarix的專利平臺Tentacles®相結(jié)合。
腫瘤學(xué)和免疫學(xué)是艾伯維兩個關(guān)鍵的戰(zhàn)略增長領(lǐng)域，正在這兩個領(lǐng)域?qū)で笮录夹g(shù)，旨在提供變革性療法，滿足未得到滿足的患者需求。這一戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系是對艾伯維正在進(jìn)行的新型生物制劑開發(fā)工作的補(bǔ)充，有望通過條件控制活性多特異性分子擴(kuò)大其腫瘤學(xué)和免疫學(xué)產(chǎn)品組合。
2月12日，艾伯維以101億美元完成了對ADC明星公司ImmunoGen的收購，這筆交易的完成遠(yuǎn)早于艾伯維(AbbVie)的預(yù)期。
收購?fù)瓿珊?，艾伯維獲得了ADC藥物Elahere。該藥物于2022年11月獲得了FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療鉑耐藥卵巢癌，屬于“同類首 創(chuàng)FIC”。
1月4日，艾伯維和Umoja Biopharma宣布達(dá)成總額超過14億美元的兩份獨家選擇權(quán)和許可協(xié)議。兩家公司將利用Umoja專有的VivoVec平臺，在腫瘤學(xué)領(lǐng)域開發(fā)多個原位生成的CAR-T（in-situ generated CAR-T）細(xì)胞治療候選藥物。
第一份協(xié)議為艾伯維提供了獨家選擇權(quán)，以許可Umoja的靶向CD19 的CAR-T候選藥物UB-VV111；第二份協(xié)議的內(nèi)容則是為艾伯維提供多達(dá)四種額外CAR-T候選藥物的選擇權(quán)。
此次斥巨資合作，是艾伯維釋放的加碼CAR-T領(lǐng)域的新信號。
小 結(jié)
老“藥王”修美樂專利到期，市場被生物類似藥蠶食已是無法避免。對此，艾伯維不得不布下“新棋”，此次與Medincell 的合作開發(fā)跨多個治療領(lǐng)域的候選藥物便是其中一步。此外，加上神經(jīng)學(xué)和腫瘤領(lǐng)域的雙支撐，穿越修美樂營收下降帶來的陣痛周期，不過是時間問題。
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