福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“慶余堂”） 于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，現(xiàn)將具體情況公告如下：
噴他 佐辛注射液適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng)傷性疼痛、手術(shù)后疼痛，也可用于手術(shù)前或麻 醉前給藥，作為外科手術(shù)麻 醉的輔助用藥。截止目前，該藥品已有2家企業(yè)（含慶余堂）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
咪達(dá)唑 侖注射液適應(yīng)癥為：1、肌內(nèi)或靜脈注射用于術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶缺失。2、靜脈注射用于診斷、治療、內(nèi)窺鏡手術(shù)（如支氣管鏡檢查、胃鏡檢查、膀胱鏡檢查、冠狀動(dòng)脈造影、心臟導(dǎo)管插入術(shù)、腫瘤手術(shù)、放射過(guò)程、縫合撕裂傷和其它單獨(dú)用藥或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑聯(lián)合用藥的過(guò)程）之前或操作過(guò)程中的鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶缺失。3、靜脈注射用于其他麻 醉劑給藥之前的全麻誘導(dǎo)。在使用麻 醉性前驅(qū)用藥的情況下，能在相對(duì)狹窄的劑量范圍和短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)麻 醉誘導(dǎo)。靜脈注射咪達(dá)唑 侖也可作為氧化亞氮和氧的靜脈補(bǔ)充（復(fù)合麻 醉）。4、持續(xù)靜脈滴注咪達(dá)唑 侖作為麻 醉劑用于氣管插管及機(jī)械通氣患者的鎮(zhèn)靜，或是用于病危護(hù)理治療中的鎮(zhèn)靜。截至目前，該產(chǎn)品已有4家企業(yè)（含慶余堂）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
上述藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線，提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但上述產(chǎn)品受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告
福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司
董事會(huì)
二〇二四年四月三十日
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