諾和諾德「新一代減重療法」在華獲批臨床

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作者：豆包來源：藥智數據

2024-06-27

近日，首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈?以及全球首個胰島素周制劑諾和期?在國內獲批上市；與此同時，諾和諾德正加速推動后續(xù)管線在中國的臨床進度。2024年，諾和諾德多項重磅療法有望取得巨大進展。

6月26日，據CDE官網顯示，諾和諾德的Amycretin片獲得臨床試驗默示許可，適應癥為降低超重或肥胖成人患者的體重。

諾和諾德的Amycretin片獲得臨床試驗默示許可，適應癥為降低超重或肥胖成人患者的體重

圖片來源：CDE官網

新一代減肥藥
12周減重13.1%

胰淀素也被稱為胰島淀粉樣多肽(IAPP)，是體內除胰島素外的另一種降糖激素，由胰島β細胞分泌。研究表明，胰淀素能夠通過作用于其受體，在大腦中產生飽腹感，從而抑制食欲，減少食物攝入量，達到減重的效果。另有研究認為，胰淀素與阿爾茨海默病也有密切聯(lián)系，但尚未明確機制。

此外，胰淀素受體還具有與GLP-1受體激動劑協(xié)同起效的潛力。Amycretin 是一種GLP-1 和胰淀素的長效共激動劑，為諾和諾德開發(fā)的新一代減重療法，目前有兩種劑型正在開發(fā)中，分別為注射劑和片劑。

胰淀素受體還具有與GLP-1受體激動劑協(xié)同起效的潛力

圖片來源：諾和諾德

此前，諾和諾德公布了口服Amycretin 的部分研究數據：在1期臨床研究中，患者接受該產品治療12周后的體重下降幅度達13.1%(vs安慰劑組為1.1%)。當前數據已展現出其快速減重的效果以及較好的臨床應用潛力，諾和諾德預計2025年讀出皮下Amycretin 的完整數據。

在1期臨床研究中，患者接受該產品治療12周后的體重下降幅度達13.1%(vs安慰劑組為1.1%)

圖片來源：諾和諾德

此外，諾和諾德預計在2024年下半年啟動2期試驗，該研究將在2型糖尿病患者中評估口服與皮下注射amycretin的療效與安全性。

全面布局減肥療法多款藥物推至臨床

諾和諾德正持續(xù)開發(fā)一系列減肥療法，包括對“減肥神藥”司美格魯肽的進一步開發(fā)，以及后續(xù)管線中的一系列潛力藥物。

全面布局減肥療法多款藥物推至臨床

圖片來源：諾和諾德

CagriSema

CagriSema是一款復方制劑，包含新一代GLP-1藥物司美格魯肽以及長效胰淀素類似物卡格列肽兩種成分，目前已在中國展開了針對體重過高中國人群的3期臨床研究。在2期臨床中， CagriSema 表現出與單獨的司美格魯肽和卡格列肽藥物相當甚至更好的安全性和耐受性。

INV-202

INV-202是一種口服CB1阻斷劑，旨在優(yōu)先阻斷脂肪組織、胃腸道、腎臟等外周組織中的受體蛋白CB1，從而治療包括糖尿病腎病在內的一系列心臟代謝疾病。此外，在1b期試驗中，INV-202已展現出一定的減肥潛力。

INV-347

INV-347是一款口服CB1受體反向激動劑，為INV-202的下一代小分子，目前正處于臨床1期階段。

結語

近日，首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈®以及全球首個胰島素周制劑諾和期®在國內獲批上市；與此同時，諾和諾德正加速推動后續(xù)管線在中國的臨床進度。2024年，諾和諾德多項重磅療法有望取得巨大進展。

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